Новости о разработке вакцины против вич в россии и зарубежом. Вакцина от спида — какие разработки ведутся в мире Вич что нового в создании вакцины


В современном мире нет образованного человека, который бы не слышал о СПИДе . Эта инфекция с каждым годом продолжает уносить тысячи жизней. И медики всех стран мира концентрируют свои усилия на то, чтобы найти совершенное лекарство против ВИЧ, которое могло бы избавить население Земли от этой проблемы навсегда.

Вирус иммунодефицита человека - длительно протекающее заболевание, которое атакует специфические клетки иммунной системы и со временем делает так, чтобы она не могла сопротивляться другим инфекциям и недугам. Поражение происходит на уровне Т-лимфоцитов и других клеток иммунной системы, имеющих на своей поверхности специальные чувствительные белки CD4.

СПИД - это закономерный и неизбежный исход иммунодефицита. В конце концов, иммунитет человека настолько ослабевает, что становится неспособным противостоять даже самым простым и безобидным вирусам или бактериям. На этой стадии бороться с заболеванием становится крайне тяжело. В стадии СПИДа больные редко живут больше двух-трех лет.

Иммунодефицита очень размыты и неспецифичны, поэтому узнать наверняка о заражении только по первым признакам невозможно. Общепринятым лечением иммунодефицита считаются антиретровирусные препараты, их примером являются Зиновудин и Фосфазид. Пожизненное применение их значительно продлевает жизнь и улучшает ее качество у больных. К сожалению, ни предупредить, ни полностью излечить заболевание эти препараты неспособны. Поэтому все взоры сейчас прикованы к передовым разработкам по созданию вакцины от ВИЧ и СПИДа.

Прививка от ВИЧ

Суть вакцинации ВИЧ-позитивных людей заключена в том, чтобы ввести в организм, измененный до неузнаваемости вирус, который будет совершенно безвреден для иммунитета. В то же время он будет подобен своему опасному предку по многим параметрам. Если организм человека сможет произвести много антител против безвредной копии, то и с настоящим врагом тоже справится легко. Какие же принесет ВИЧ-вакцина новости для человечества? Это как минимум 35 миллионов спасенных жизней.

Западные разработки в этом направлении

В 2015 году впервые была опробована вакцина против ВИЧ. Испытания проходили в Нью-Йоркском университете Рокфеллера. Участвовать в эксперименте согласились двадцать девять человек, которым вводили разную дозу полученного препарата из антител 3BN117. Результаты вдохновили и участников проекта, и самих исследователей. У восьми больных концентрация вируса снизилась в несколько сотен раз. Можно ли утверждать, что ученые нашли вакцину от ВИЧ, готовую избавить миллионы страждущих от недуга? Доктор Ф. Кляйн, один из вдохновителей данного проекта, утверждает, что полученный препарат не может выйти в продажу, так как нуждается в дополнительных испытаниях. И, как оказалось позже, у малого числа подопытных пациентов препарат вообще не дал никакого эффекта.

Еще одно исследование из США предлагает качественно новый подход в применении прививок. Точнее сказать, что предлагается даже не прививка, а генная мутация клеток человека. М. Фарзана, главный куратор исследования, обнародовал данные в журнале Nature. Автор попытался ответить на вопрос, есть ли терапевтическая вакцина от ВИЧ с совершенно уникальным подходом к защите. Специальная мутация ДНК мышечных клеток человека позволит сделать из них настоящих стражей здоровья. В результате генной терапии, мышцы смогут вводить в кровеносное русло большие объемы специальных агентов, сдерживающих вирус. Оговоримся сразу, что пока лекарство давали только обезьянам, но полученные данные вселяют надежду. Почти восемь месяцев подопытные животные были действительно защищены от воздействия вируса извне.

Ученые из США проводят много совместных испытаний вакцин против ВИЧ-инфекции с африканскими странами из регионов повышенной заболеваемости. В Уганде активно испытывают лекарство под названием ALVAC. Пока о работе этой вакцины новостей не поступило. Но на американских добровольцах эта вакцина, усиливающая клеточный иммунный ответ, сработала замечательно.

В Канаде, Таиланде, Нидерландах и других крупных странах успешно проведено испытание AIDSVAX - вакцины на основе собственного белка вируса иммунодефицита gp120.

Институты Великобритании и Кении вплотную занялись изучением субтипа А вируса. Пока проходят доклинические испытания, но в скором времени прогнозируют первые опыты на больных людях.

Очень интересно выглядит вакцина против ВИЧ в одном из проектов International Aids Vaccine Initiative. Там предложено поместить ее внутрь обезвреженной бактерии рода сальмонелл. Делать такую прививку от ВИЧ-инфекции нужно будет с помощью назального спрея. Дело в том, что сальмонелла способна выжить в слюне и противостоять кислоте желудочного сока при ее проглатывании. Таким образом, было найдено несколько удобных способов доставки вакцины от ВИЧ в организм человека.

Прививки от ВИЧ: исследования в России

Шансы того, что новая вакцина от ВИЧ в России выйдет, есть. Масштабными эти исследования пока назвать нельзя, но первый этап испытаний на здоровых добровольцах проходит достаточно успешно. В плане непосредственно научных разработок Россия не отстает от мировой когорты ученых. Наибольшая проблема заключается в подборе необходимого числа испытуемых. Испытания вакцины от ВИЧ - один из важнейших этапов, но именно на этом этапе и происходят проволочки. Несмотря на все трудности, всемирные издания, печатая новости о вакцинах от СПИДа, уделяют нашей стране не последнее место. В данный момент по разным оценкам существует около тридцати наиболее перспективных иммунных препаратов. Одна из этих вакцин от ВИЧ когда-нибудь выйдет на рынок. Российская вакцина тоже есть в числе кандидатов.

Какие же последние новости о вакцине от ВИЧ-инфекции и СПИДа в 2016 в России? В начале 2016 года, по сообщениям из Министерства здравоохранения, средство проходило второй этап клинических испытаний. Сейчас работа активно ведется в передовом научном центре «Вектор». По предварительным результатам исследований, российская вакцина от ВИЧ в 2016 году показала прекрасные результаты. Налицо полное отсутствие побочных эффектов, и при этом произошел полноценный запуск клеточного и гуморального иммунного ответа против иммунодефицита. Возможно, уже в ближайшем будущем можно будет смело интересоваться, не делают ли прививку от ВИЧ в поликлинике.

Вакцина от ВИЧ 2016: последние новости

В Барселоне на международном конгрессе по вопросам заболеваний печени был представлен прообраз первой в мире комплексной вакцины от ВИЧ и С-гепатита. Пока исследование было проведено только на здоровых испытуемых, но вызванный у них иммунный ответ предоставил интересные данные. Вакцинация ВИЧ-инфицированных людей таким препаратом вероятнее всего будет более уместной, потому что оба эти заболевания очень часто сопровождают и усугубляют друг друга. Такие прививки ВИЧ-инфицированным позволят сформировать работоспособный иммунный ответ.

Еще одно исследование этого года опубликовано в издании AAAS. Доктор Д. Жарден поведал о новой методике лечения ВИЧ-вакцинами. Она заключается в том, чтобы научить иммунитет человека правильно реагировать на вирус. Как оказалось, у каждого есть так называемый антиген-предшественник, который при определенных условиях может успешно бороться с вирусом. Антиген нужно только правильно активировать. С этой задачей вакцина доктора Д. Жардена успешно справилась, но пока только на мышах.

Прошло уже немало времени, когда впервые человечество узнало о новой болезни. Весть об африканце, впервые заразившемся вирусом иммунодефицита в начале 50-х годов, облетела весь земной шар. Откуда к нам пришло это заболевание, ставшее «чумой ХХ века», до сих пор остается тайной. Оно стремительно начало косить ряды инфицированных, и первый больной СПИДОМ скончался в 1959 году от этой грозной болезни. По статистике, сейчас на планете насчитывается 71 млн. носителей этого вируса и больных. Значительная часть из них умирает от осложнений.

Уже больше века ведутся опыты по созданию вакцин против возбудителя иммунодефицита и лекарств, способных побороть его. Многое уже сделано, благодаря специальной антиретровирусной терапии (АРТ) ВИЧ-инфицированный человек может длительное время полноценно жить. Все же еще не пущена в производство вакцина, отвечающая всем требованиям медицинских норм, способная полностью защитить организм от смертельного действия возбудителя. В России и за рубежом продолжаются испытания более чем 200 видов вакцин от ретровируса.

Как действует ретровирус? Прежде чем приступить к освещению проблемы по созданию новых вакцин против него, необходимо кратко коснуться темы механизма его поражающего действия. Проникая внутрь клеточной структуры, он создает бесчисленное количество своих копий, т. е. размножается и встраивается в геном. В организме имеются особые клетки: так называемые Т-хелперы. На своей поверхности они несут особые зоны – рецепторы CD4, на которые и нацеливается действие ретровируса. Поражая их, возбудитель выводит из строя систему контроля иммунной системы. В итоге подавляется сопротивление организма к различного рода инфекциям.

В ответ на внедрение чужеродного агента организм вырабатывает продукты иммунной защиты – антитела. Если их недостаточно, то человек не справляется с заболеванием и становится доступен ряду банальных и специфических инфекций (бактериальных, грибковых, других ретровирусных, туберкулезной и т. д.).

Создание противовирусной вакцины за рубежом

Решение о производстве эффективной вакцины в Российской Федерации и странах дальнего зарубежья, действует с 1997 года. С того времени и до сегодняшнего момента действует Государственная программа. Ведутся изучения новых вариантов на пациентах. По сей день ученых всего мира тормозит весомая преграда по пути к открытию инновационного средства. Это – сложности с формированием популяции клеток длительного срока жизни, которые способны остановить ретровирус.

В странах Запада проводятся разработки средств от ВИЧ. В процессе задействованы ведущие научные работники и лаборатории высокого профиля.

  1. Большая работа была проведена группой научных сотрудников из Великобритании, Соединенных Штатов и Франции. Ее возглавлял профессор вирусологической лаборатории при университете в Кембридже Джонатан Хини. Их труды положили начало разгадке причины столь непродолжительного иммунного ответа на введение вакцины.
  2. Прекрасные результаты дали лабораторные исследования вакцины PENNVAX-GP, над которой трудились сотрудники компании. Опыты показали, что ее можно будет использовать как для профилактики заболевания, так и для его лечения. Впереди – клинический этап испытаний.
  3. В ряде американских штатов поводятся эксперименты в области мутаций ДНК клеток мышечных тканей. Правда, клинические испытания проводятся пока на экспериментальных животных (обезьянах), научные работники надеются на успех.
  4. В ряде стран Африканского континента исследуется на добровольцах вакцина ALVAC. Несмотря на то, что этап проверки прививок не окончен, научные работники довольны итогами.
  5. Продолжается процесс проверки Aidsvax на территории Таиланда и научном центре Голландии. Несмотря на то, что о ее производстве уже не раз «кричали» в средствах информации, процесс массовой вакцинации не запущен. Впрочем разработка ведется в нужном направлении.
  6. Активно проходят эксперименты в институтах Кении и Англии, где продолжается разработка антивирусной вакцины подтипа А. Позади уже эксперименты на животных, планируются клинические испытания.
  7. Западная компания IAVI предлагает проект по созданию технологии встраивания ретровируса в клетку сальмонеллы. Делее бактерию необходимо будет обезвредить. Планируется применение лекарства в форме спрея в нос, что значительно упрощает процесс вакцинации.

Внимание! Наилучший исход показала представленная на Международном конгрессе в Барселоне вакцина, дающая комбинированную защиту от СПИД и гепатита «С». Как правило, эти две инфекции очень часто выявляются вместе, взаимно «дополняя» друг друга и отягощая состояние больного. Проведенный испытательный этап на больных показал ее эффективность и надежду на применение в будущем.

Как ведутся разработки вакцин в России

Деятели научных кругов не отстают от зарубежных «собратьев», лекарство от губительного ретровируса делаются и в России. В 2014 году начались экспериментальные исследования варианта под названием «КомбиВИЧвак» в Новосибирске. Занимаются исследованиями вакцины против этой болезни и московские вирусологи.

Наиболее перспективными на сегодняшний день считаются испытания вакцины ДНК-4 в лабораториях базы биомедцентра в Санкт-Петербурге. Руководит исследованием профессор А. Козлов, являющийся также директором центра. Позади уже два сложных этапа интенсивной работы по клиническим испытаниям препарата. Третий, самый масштабный, выведет процесс на мировой уровень. В перспективе планируется выпуск в производство прививочного материала уже в период 2020 – 2030 годов. О проведенных стадиях проверки изложено ниже.

Примечание. Название вакцины (ДНК4) обозначает, что в нем имеется четыре генома «иммунодефицитного» ретровируса. Научные работники планируют продолжить процесс по синтезу варианта ДНК-5.

Первый этап исследований

Проводился на добровольцах, не инфицированных ретровирусом. Эксперимент захватывал лиц обоего пола в количестве 21 человек. Результаты в ходе исследования были многообещающими:

  • препарат в 100%случаев не дает побочных реакций, он неопасен и не дает токсических эффектов;
  • у всех получен полноценный иммунный ответ;
  • моментально обнаруживает свое присутствие в крови, что имеет важное значение.

Интересный факт. В ходе испытаний обнаружилось, что у некоторых лиц не происходило инфицирование после половых контактов с зараженным человеком. Согласно гипотезе ученых, эти лица перенесли инфекцию, сходную с иммунодефицитным вирусом. Возможно, сработала «перекрестная» защита. Однако, существует и другое мнение, по которому у 5% людей изначально действует защита на генетическом уровне.

ДНК-4: Второй этап

Эксперименты проводились в период с 2014 по 2015 годы, при этом отслеживали действие препарата уже на больных людях. Участников подбирали в центрах СПИД, при этом задействованы были 54 человека. До этого испытуемые в течение от шести месяцев до двух лет получали антиретровирусное лечение. Выделили три группы людей, две из них получали уколы в дозировках 0,5 и 1,0 мл, третья – контрольная (производилась инъекция физиологическим раствором). Получены многообещающие результаты:

  • переносимость прививки хорошая, побочные реакции отсутствуют;
  • иммунный ответ достигается применением минимального объема прививки;
  • наблюдается снижение содержания вирусов до низкого уровня, при котором организм в состоянии с ним бороться.

Перечисленные выводы свидетельствуют о том, что препарат имеет право «на жизнь»: он безопасен, не содержит возбудителя, иммунитет создается при введении наименьшей дозы.

Препятствия на пути изобретения вакцины

Сложности в медицине всегда есть и будут, и этому есть причины. Они многогранны, поэтому требуют последовательности и разумного подхода в решении проблемы.

Основная причина, по которой возникают препятствия – это быстро возникающие многочисленные мутации ретровируса. Другими словами, возбудитель претерпевает изменения на генном уровне. На сегодняшний день известно более десяти его подтипов, к которым необходимо разработать свои вакцины. Например, в России действует субтип А, в Африке и штатах Америки – тип В.

Следующим препятствием является то, что организм у каждого индивидуален, параллельно этому свои особенности имеет и иммунная реакция каждого конкретного индивидуума. В идеальном варианте как ключ к замку, так и специально произведенная вакцина должна подойти каждому пациенту.

В РФ существует еще проблема финансирования таких исследований при отсутствии федеральной программы. Но, несмотря на существующие преграды, отечественные и зарубежные научные работники добиваются максимального результата в производстве прививок, и не безуспешно.

Вакцина в Африке: испытания и результаты

А в это время полным ходом идут испытания вакцины против вируса иммунодефицита в районах Африки. Как известно, для стран этого континента более распространен субтип В ретровируса, и разрабатываемый вид препарата адаптирован как раз под его «параметры».

Для клинических исследований привлечено примерно 6 тысяч добровольцев трудоспособного возраста. Эксперимент продолжается год, в течение которого участникам последовательно вводится вакцина в количестве пяти уколов. Параллельно наблюдается так называемая «контрольная» группа, которой тоже делают инъекции, но «пустышкой», вводя простой физраствор (возможный эффект плацебо).

Пациенты наблюдаются в медицинских учреждениях. При необходимости им немедленно оказывается медицинская помощь.

Разработки активного компонента ведутся на основе Таиландского варианта 2009 года, в то время эффективность была на уровне 31%. Сейчас вакцина усовершенствована и очищена. Медики возлагают очень большие надежды на созданный тип новой вакцины. По данным Национального института инфекционных болезней в США, завершения исследований следует ожидать к началу 2020 года.

Прорыв в медицине? В борьбе с ВИЧ участвуют клоны

В 2015 году мир облетела новость: группа ученых Германии и Америки в стенах университета в Нью-Йорке впервые провела испытание по подавлению ретровируса. Особенность препарата состояла в том, что он был создан на основе антител. Введя такую вакцину, удалось подавить разрушающую деятельность вируса и развитие ВИЧ-инфекции.

Как выяснилось, такие антитела присутствуют у людей в 1% случаев. При попадании специфического вируса болезнь у таких лиц не развивается. Научные сотрудники выделили антитело, нейтрализующее ВИЧ, присвоив ему код 3BNC117. Далее они клонировали его, и полученный препарат вводили в кровь пациентам. Эффект был ошеломляющим: у ряда больных концентрация ретровируса уменьшилась до восьми раз. Однако ученых ждало и некоторое разочарование: опять на пути к успеху встала уникальная способность вируса быстро видоизменяться. Он стал приспосабливаться, вследствие этого препарат у ряда добровольцев не имел никакого действия.

Ряд ученых изучали действие клонированного препарата сразу после прекращения приема терапии, направленной против коварного ретровируса. Эффект также был обнадеживающий, так как количество вируса в крови держалось на низких цифрах в течение двух месяцев без приема противовирусных средств, только под действием вакцины. Однако исследовательская деятельность продолжается, ведется поиск новых приемов и методов синтеза.

Можно ли проводить вакцинацию инфицированным лицам?

ВИЧ-позитивные пациенты должны состоять в центре по борьбе со СПИД. Там их регулярно осматривает врач, они сдают анализы крови на CD4-клетки и вирусную нагрузку. Уровень CD4 определяет состояние иммунитета. Чем выше показатель, тем лучше состояние пациента. Нагрузка ретровирусами – наоборот, показывает уровень активизации вируса, и ее возрастание негативно может сказаться на здоровье больного.

Важно! Врач-инфекционист, наблюдающий больного в центре, после обследования пациента и анализа его данных скажет, показаны ли ему те или иные прививки.

Для создания иммунитета используются живые ослабленные и «убитые» культуры возбудителей. При этой болезни иммунитет ослаблен, поэтому опасность будут представлять варианты живых вакцин. Объясняется это просто: защитная система находится на низком уровне и не в состоянии будет справиться даже с ослабленным ретровирусом или бактерией.

В разгар эпидемий гриппа либо других заболеваний таких больных как никого другого желательно прививать. Однако назначения производятся строго индивидуально после обследования на ВН и CD4. Обязательно каждый больной должен получать антивирусную терапию.

Виды прививок, которые проводятся таким пациентам строго по показаниям врача:

  • против гриппа в осеннее-зимний период, когда наиболее велика вероятность эпидемий;
  • от , ;
  • против и В;
  • , столбняка.

Заключение. Борьба с вирусом продолжается

Как и прошлом веке, ВИЧ-инфекция остается одной из самых коварных «убийц» человечества. Она поражает неожиданно, просто однажды у человека отказывает иммунная система, и он оказывается незащищенным от самой банальной инфекции. Работа над вакцинами продолжается как в России, так и далеко за ее пределами. Первые шаги сделаны, достигнуты результаты, но многое предстоит еще решить. Впереди – кропотливый труд добровольцев, медиков, ученых. Сотни лабораторных опытов по бесчисленным генетическим изменениям вируса, из-за которого вакцины часто оказываются бессильны помочь человеку. Новые проблемы и задачи. И новые пути решения.

ВИЧ-инфекция стала одной из важнейших проблем в современном мире. С начала вспышки в 1980 году зафиксировано 71 миллион случаев заболевания. Самое большое распространение вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) получил в Южной Африке, где число больных составляет около 7 млн человек. По статистике в России насчитывается около 1 млн ВИЧ-инфицированных больных. Из них противовирусное лечение получают лишь 110 тыс. человек. Число пациентов ежегодно прибавляется на 10%.

Над созданием вакцины от СПИДа работают учёные передовых стран мира. Когда будет вакцина от ВИЧ? Почему до сих пор нет вакцины от СПИДа? Постараемся разобраться в этих непростых вопросах.

Западные разработки вакцин от ВИЧ-инфекции

Решение о государственной программе по созданию вакцины против ВИЧ-инфекции было принято в США и России в 1997 году. Во всём мире предлагаются различные пути создания препарата от ВИЧ.

Какие разработки сейчас ведутся? Новости по вакцине от ВИЧ в мире, следующие.

Все эти исследования пока не вышли на стадию производства вакцин. Однако испытания активно проводятся на добровольцах и дают хорошие результаты. Но клинический этап требует многолетнего исследования. Производство вакцины от ВИЧ, это лишь вопрос времени. Даже после успешных изысканий учёные добиваются долгосрочной эффективности у большей части людей. А для этого требуется немало времени.

Российские разработки вакцин от СПИДа

В России тоже есть перспектива создания вакцин от ВИЧ. В настоящее время испытания пока не вышли на полномасштабный этап. В Санкт-Петербурге на базе биомедцентра совместно с ФГУП «Гос. НИИ ОЧБ» была создана ДНК-4 вакцина от ВИЧ. Кроме неё, в Новосибирске и Москве были созданы ещё 2 вакцины от ВИЧ.

Разработками петербургской прививки руководит профессор доктор биологических наук А. Козлов. Он же является директором биомедцентра. Учёные политехнического университета под руководством А. Козлова на средства выигранного гранта для изучения вируса иммунодефицита продолжают разработки вакцины от ВИЧ-инфекции. К настоящему времени ими проведено 2 этапа клинических испытаний на добровольцах. Впереди третий масштабный этап исследования. После завершения испытаний вакцина будет представлена всем на мировом уровне. Выпуск вакцины планируется на 2030 год.

Первая стадия клинических испытаний ДНК-4 вакцины

Первый этап испытаний прошли все три российские вакцины. Исследование петербургской профилактической вакцины было проведено в 2010 году на добровольцах незаражённых ВИЧ. В эксперимент было включено 21 человек обоего пола. Их разделили на 3 группы, в каждой из которых вводили одинаковую дозу вакцины - 0,25, 0,5 или 1 мл.

По результатам исследования были сделаны следующие выводы.

  1. Вакцина показала отсутствие побочных эффектов. Она безопасна, нетоксична.
  2. В ответ на введение минимальной дозы препарата в 100% был получен ответ иммунной системы.
  3. Вирус обнаруживается в крови сразу после заражения, а не через несколько недель. Если в это время начать лечение специфическими препаратами, ВИЧ-инфекция не развивается. Эта информация имеет значение для медработников после случайного пореза заражённым инструментом.
  4. Во время исследования было замечено, что некоторые люди не заражались после незащищённого контакта с ВИЧ-инфицированными людьми.

Было отмечено, что заражение не происходило также после постоянных контактов с одним инфицированным партнёром. По мнению учёных, эти люди раньше переболели инфекцией, сходной со СПИДом, в результате чего выработался перекрёстный иммунитет. Существует и другая версия, согласно которой 5% европейцев генетически защищены от вируса иммунодефицита.

Вторая стадия испытаний ДНК-4 вакцины

Вторая фаза клинических испытаний петербургского вакцинного препарата начата в 2014 и закончена в 2015 году. На испытании находился терапевтический вариант вакцины против ВИЧ, поэтому для эксперимента набирали больных СПИДом. Группы добровольцев формировали центры лечения СПИДа из 6 городов России. В испытаниях принимали участие 54 ВИЧ-инфицированных добровольца, которые получали специфические противовирусные препараты от 6 месяцев до 2 лет. Вакцина предназначена для борьбы с вирусом подтипа A, распространённого в России.

На этом этапе проводились рандомизированные контролируемые исследования двойным слепым методом. Больных добровольцев случайным образом разделили на три группы. Членам одной группы вводили 0,5 мл, а второй - 1 мл вещества. Третьей группе применяли плацебо - физиологический раствор. Ни испытуемые, ни врачи не знали, какой группе сколько вакцины вводили. Информацию об этом знал только один из учёных, проводивших эксперимент.

Результаты испытаний показали следующие предварительные выводы.

  1. ВИЧ-инфицированные больные хорошо переносят прививку.
  2. Иммунный ответ даёт минимальная доза.
  3. У инфицированных людей можно добиться снижения вирусов до такой степени, что с ними начинает справляться иммунная система человека.

Название ДНК-4 вакцины обозначает, что в ней содержится 4 генома вируса. Хотя такой охват генома достаточен, учёные идут дальше - они разрабатывают вакцинный препарат ДНК-5.

Предварительные исследования вакцины после двух этапов исследования позволяют сделать вывод, что она относится к 5 группе по шкале безопасности. В ней нет инфекционного агента, поэтому ампулы можно уничтожать обычным способом. Она вызывает иммунитет даже после минимальной дозы, поэтому существует вероятность снижения количества вводимого вещества.

Какие сложности возникают при создании вакцины от ВИЧ

Руководитель проекта профессор А. Козлов сообщает, какие сложности возникают во всём мире при попытке создать вакцину против ВИЧ-инфекции. Главную проблему составляет чрезмерно быстрая мутация вируса ВИЧ-инфекции. У него имеется несколько десятков субтипов, внутри которых также происходят большие изменения.

В Америке и Африке распространён тип вируса B, а в России, Беларуси - тип A. Причём вирус, распространённый в России, характеризуется мутацией в меньшей степени, чем американский подтип B. Но в целом у подтипа A уже наметилась тенденция к ускорению мутации. А это означает, что со временем потребуется создание новых вакцин от ВИЧ-инфекции с различными штаммами. Это создаёт дополнительные проблемы в разработке вакцин.

Существуют и другое препятствие в создании вакцин - это иммунный ответ индивидуума на введение вакцины. Уникальность организма человека не даёт возможность прогнозировать, как поведёт себя вакцинный препарат в каждом отдельном случае. У разных людей одно и то же вещество вызывает не однотипные реакции. Но учёные добиваются усреднённой эффективности вакцины.

В России камнем преткновения для создания прививки от ВИЧ является отсутствие федеральной программы и должного финансирования. Эти и многие другие факторы объясняют, почему до сих пор нет вакцин от ВИЧ.

Последние новости об испытаниях вакцины в Африке

Свежие новости о вакцине ВИЧ приходят из Африки. В конце 2016 года в 15 регионах Южной Африки начали проводиться крупномасштабные испытания новой вакцины. Они охватывают около 6 тыс. человек в возрасте от 18 до 35 лет. Участники распределены случайным образом на 2 группы. В течение года добровольцам одной группы вводится 5 инъекций вакцинного препарата, а другой - плацебо (физиологический раствор) по такой же схеме. Таким образом, обеспечивается контролируемое исследование. Все вакцинированные лица направляются в лечебные учреждения для наблюдения и оказания необходимой помощи.

Исследования адаптированы под вирус того типа, который там распространён. Испытания проводятся на основе вещества, которое после тестирования в Таиланде в 2009 году показало 31%-ю эффективность. Национальный институт инфекционных заболеваний США во главе с его директором Энтони Фаучи возлагает большие надежды на новую вакцину. Результаты исследования будут завершены в 2020 году. Учёные считают, что вакцина даже с минимальной эффективностью способна снизить уровень распространения инфекции. Ведь клинические испытания проходят в странах, где каждый день заражаются инфекцией 1 тыс. человек.

Клонированные антитела против ВИЧ-инфекции

Утешительные новости о прививке от ВИЧ поступили от учёных Америки и Германии. В 2015 году в Нью-Йоркском университете был успешно апробирован вакцинный препарат на основе антител. С их помощью учёные смогли подавить развитие ВИЧ-инфекции.

Нейтрализующее антитело под кодовым названием 3BNC117 вырабатывается в крови только у 1% ВИЧ-инфицированных пациентов. У таких людей при заражении инфекция не развивается, а излечивается. Учёные клонировали это антитело и ввели в кровь другим больным. Нейтрализующие антитела способны прекратить развитие инфекции - они могут защитить от 195 из 237 штаммов вируса. У некоторых добровольцев концентрация вируса ВИЧ снизилась в 8 раз. Это вдохновило участников эксперимента и учёных. Но при дальнейших исследованиях выяснилось, что у части испытуемых вакцина не дала никакого результата. Кроме того, противостояние не держится долго из-за быстрой вирусной мутации.

Один из авторов проекта Флориан Кляйн отметил, что результаты обнадёживают. Несмотря на то что эффект пока кратковременный, учёные планируют создать ещё один вид антител, который можно сочетать с первым. Это позволит продлить эффективность прививки от ВИЧ-инфекции на 1 год. Осуществление проекта займёт немало времени и обойдётся больным недёшево.

Другая группа учёных под руководством Мишеля Нуссенцвайга в 2016 году использовала антитела ВИЧ-инфицированным пациентам после прекращения приёма ими антиретровирусных препаратов. Концентрация вируса держалась в крови на низком уровне в 2 раза дольше обычного - защита сохранялась 2 месяца.

Делают ли прививки ВИЧ-инфицированным людям

У пациентов, страдающим ВИЧ-инфекцией иммунная система ослаблена этим вирусом. Любые прививки на какое-то время также ослабляют защитные силы организма. Закономерно встаёт вопрос - можно ли делать обычные прививки при ВИЧ-инфекции? Не все прививки опасны для инфицированных больных. Вакцины делятся на живые и инактивированные (убитые или ослабленные). После введения живого препарата человек переносит лёгкую форму заболевания, после чего вырабатывается иммунитет. Вот такая прививка представляет опасность для больных ВИЧ. Но есть инактивированные вакцины, после которых человек не заболевает.

Для инфицированных ВИЧ людей гораздо большую опасность представляет заражение инфекцией. Ослабленный иммунитет не даст возможность с ней справиться. Поэтому инфицированным людям жизненно необходимы прививки от следующих заболеваний.

  1. От гриппа прививают людей до начала разгара сезонной эпидемии.
  2. Прививка от кори, краснухи и паротита делают здоровым людям один раз в жизни. Но у инфицированных людей эту живую вакцину делают не всегда - сначала проверяют уровень иммунного статуса. Допустимый уровень должен быть не меньше 200 клеток на 1 мл.
  3. Прививка от гепатита - ВИЧ-инфицированным людям она необходима. Вакцинация от вируса A защищает человека на 20, от гепатита B - на 10 лет.
  4. Прививка от пневмонии необходима больным ВИЧ, потому что они подвержены заражению в 100 раз чаще, чем здоровые. Ведь в случае заболевания болезнь заканчивается летальным исходом. Прививка защищает людей на 5 лет.
  5. От дифтерии и столбняка после прививки в детском возрасте ревакцинацию делают раз в 10 лет. Но инфицированным ВИЧ пациентам её делают под контролем уровня иммунитета.

Больным ВИЧ-инфекцией прививки делают в центре борьбы со СПИДом под наблюдением врачей. За 2 недели до вакцинации им проводят курс витаминотерапии для поддержки иммунитета. Некоторые прививки для этих больных являются обязательными.

Подведём итоги, напомним основные моменты о разработке вакцины от вируса иммунодефицита человека. В разработках вакцины против ВИЧ принимают участие все страны мира. Предлагаются различные пути создания вакцинного препарата. В России продолжаются исследования трёх вакцин. Учёные Германии и США испытали клонированные антитела против ВИЧ. В настоящее время в Африке проходят крупномасштабные испытания вакцины на 6 тысячах добровольцев. На пути создания препаратов учёные наталкиваются на различные проблемы, связанные с мутацией вируса, иммунным ответом. Несмотря на это уже достигнуты определённые успехи вакцинации в 15 регионах Южной Африки. Результаты исследований будут известны в 2020 году.

Испанские ученые, возможно, продвинулись в поиске вакцины от ВИЧ, которая помогает иммунитету бороться с вирусом.

Руководительница исследования Беатрис Мот (Beatriz Mothe) полагает, что новая терапия может помочь многим ВИЧ-инфицированным и одновременно позволит сократить расходы на лечение.

Работа с пациентами была начата три года назад в испанском Институте изучения СПИДа (IrsiCaixa), Барселона, под руководством Беатрис Мот. Исследователи использовали препарат, разработанный профессором Томасом Ханке из Оксфордского университета в Великобритании.

По информации Science News , 13 добровольцев, у которых инфекция была диагностирована незадолго до запуска исследования, получили две вакцины Ханке.

После вакцинации добровольцам был проведен курс из 3 доз ромидепсина (romidepsin), противоопухолевого препарата, известного своей способностью «подавлять » ВИЧ в клетках, в которых он «прячется». По окончанию курса ромидепсина испытуемые прекратили принимать регулярные антиретровирусные (АРВ) препараты, — традиционную терапию против ВИЧ.

Испытуемых регулярно обследовали, чтобы определить, когда их организм под воздействием вакцин выработает устойчивый иммунный ответ. Пациенты в среднем получали противовирусные препараты на протяжении 3,2 года.

Вирус иммунодефицита человека-1 печально известен своей высокой скоростью мутирования - из-за этого ему удается уходить от адаптивного иммунного ответа организма.

Через четыре недели у восьми пациентов вирус вернулся, но остальные получили контроль над вирусом от 6 до 28 недель соответственно (на сегодняшний день один из добровольцев не принимает АРТ уже 7 месяцев).

В их организмах все еще обнаруживали ВИЧ, но вирусная нагрузка не превышала 2000 копий на кубический миллиметр, то есть была ниже порога возобновления антиретровирусной терапии.

Сотрудники Института изучения СПИДа (IrsiCaixa), Барселона

Беатрис Мот рассказала, что удалось усилить иммунную систему и она способна эффективно реагировать на попытки ВИЧ вернуться. Предыдущие тесты подобных препаратов лишь в 10% случаев давали возможность держать вирус под контролем дольше четырех недель. Ни одна комбинация раньше не позволяла контролировать ВИЧ дольше 8 недель.

«Это первое исследование из более 50-х, которое показало значительный эффект для иммунной системы», - прокомментировал профессор из Калифорнийского университета в Сан-Франциско Стивен Дикс.

Мот, представлявшая результаты работы на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections) в Сиэтле отметила, что собирается продолжать наблюдение за испытуемыми, чтобы выяснить, на протяжении какого времени они будут способны подавлять размножение вируса без АРТ.

Пока неясно, почему 2/3 участников не отреагировали на вакцину. Мот и ее коллеги сейчас изучают этот вопрос. Но, как отметила Шэрон Луин (Sharon Lewin), руководителя Института инфекций и иммунитета Питера Догерти (Peter Doherty Institute for Infection and Immunity) при Мельбурнском университете (University of Melbourne), даже небольшое количество ответивших на терапию - это уже хорошая новость. По словам Левин, новый подход стал первым, позволившим остановить репликацию вируса в отсутствие АРТ.

Ученые отмечают необходимость завершения этих испытаний и проведения более масштабных и контролируемых тестов препарата.

Хотя результаты первых испытаний выглядят многообещающе, восторгаться пока рано. Ранее уже появлялись сообщения о препаратах, способных «вылечить» ВИЧ, однако вирус обязательно возвращался.

Если новое лечение окажется эффективным, экономия на АРТ будет огромной. Общая стоимость терапии в развивающихся странах в 2015 г. составила 15 млрд долларов США - и это при том, что лечение охватило лишь половину из 36,7 млн людей, живущих с ВИЧ.

Подписывайтесь на Квибл в Viber и Telegram , чтобы быть в курсе самых интересных событий.