Действие таблеток миг. Инструкция по применению МИГ (MIG)
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 200 мг; в блистерной упаковке 10 и 20 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — жаропонижающее, противовоспалительное, анальгезирующее .Ингибирует циклооксигеназу и блокирует биосинтез ПГ .
Фармакодинамика
Анальгезирующее действие обусловлено снижением интенсивности воспаления и ослаблением альгогенности брадикинина; противовоспалительное — вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления (нормализуется повышенная проницаемость, процессы микроциркуляции, уменьшается либерация гистамина, брадикинина и др. медиаторов воспаления, тормозится образование АТФ , а значит снижается энергетика воспалительного процесса и т.д.); жаропонижающее — уменьшением возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга.
Клиническая фармакология
Хорошо переносится, меньше, чем аспирин, раздражает слизистую оболочку желудка.
Показания препарата МИГ ® 200
Болевой синдром (головная боль, в т.ч. при мигрени, суставная боль ревматического происхождения, миалгия, зубная боль, дисальгоменорея, невралгия, радикулит), простуда, грипп (болевые ощущения, озноб, повышение температуры); др. состояния, сопровождающиеся болью.
Противопоказания
Абсолютные: гиперчувствительность (в т.ч. к аспирину и др. НПВС); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; бронхиальная астма, обусловленная аспирином. Относительные: заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности (особенно в последнем триместре) и лактации применяют с осторожностью и только после консультации с врачом.
Побочные действия
Головокружение, возбуждение, нарушения сна, диспептические расстройства (боли в желудке, тошнота), обострение бронхиальной астмы, кожная сыпь.
Взаимодействие
Снижает эффект вазодилататоров, диуретиков, усиливает — непрямых антикоагулянтов.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, с большим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет — в начальной дозе по 2 табл., затем (при необходимости) — по 1-2 табл. каждые 4-6 ч; максимальная суточная доза — 6 табл.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности. На фоне др. лекарственных препаратов (особенно гипотензивных, в т.ч. мочегонных, сердечных, антикоагулянтов), при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и бронхиальной астме; престарелыми и детьми до 12 лет может использоваться только после консультации с врачом.
Условия хранения препарата МИГ ® 200
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата МИГ ® 200
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| G43 Мигрень | Боли при мигрени |
| Гемикрания | |
| Гемиплегическая мигрень | |
| Мигренеподобная головная боль | |
| Мигрени | |
| Приступ мигрени | |
| Серийная головная боль | |
| J11 Грипп, вирус не идентифицирован | Боли при гриппе |
| Грипп | |
| Грипп на начальных стадиях заболевания | |
| Грипп у детей | |
| Гриппозное состояние | |
| Инфлюэнца | |
| Начинающееся гриппозное состояние | |
| Острое парагриппозное заболевание | |
| Парагрипп | |
| Парагриппозное состояние | |
| Эпидемии гриппа | |
| K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта | Аспириновый ожог слизистой рта |
| Болезненность десен при ношении зубных протезов | |
| Воспаление полости рта | |
| Воспаление слизистой оболочки полости рта | |
| Воспаление слизистой оболочки полости рта после лучевой терапии | |
| Воспаление слизистой оболочки полости рта после химиотерапии | |
| Воспаление слизистой оболочки рта | |
| Воспаление слизистых оболочек полости рта | |
| Воспалительные заболевания полости рта | |
| Воспалительный процесс зева | |
| Заболевание слизистой ротовой полости | |
| Радиоэпителиит | |
| Раздражение от зубных протезов | |
| Раздражение слизистой полости рта зубными протезами и брекетами | |
| Ранки полости рта | |
| Ранки при ношении зубных протезов | |
| Травмы полости рта и гортани | |
| Травмы слизистой оболочки полости рта | |
| Трофические заболевания слизистой оболочки полости рта | |
| Трофические заболевания слизистой оболочки рта | |
| Эрозивно-язвенное поражение пародонта | |
| Эрозивно-язвенное поражение слизистой оболочки полости рта | |
| Эрозивно-язвенные поражения пародонта | |
| Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта | |
| Эрозии слизистой оболочки ротовой полости | |
| M05 Серопозитивный ревматоидный артрит | Артрит ревматоидный серопозитивный |
| M25.5 Боль в суставе | Артралгия |
| Болевой синдром при остеоартрозах | |
| Болевой синдром при остеоартрозе | |
| Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болевые ощущения в суставах | |
| Болезненность суставов | |
| Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках | |
| Болезненные воспалительные поражения суставов | |
| Болезненные состояния суставов | |
| Болезненные травматические поражения суставов | |
| Боли в плечевых суставах | |
| Боли в суставах | |
| Боль в суставах | |
| Боль в суставах при травмах | |
| Боль костно-мышечная | |
| Боль при остеоартрите | |
| Боль при патологии суставов | |
| Боль при ревматоидном артрите | |
| Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей | |
| Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов | |
| Костно-суставная боль | |
| Ревматическая боль | |
| Ревматические боли | |
| Суставная боль | |
| Суставная боль ревматического происхождения | |
| Суставной болевой синдром | |
| Суставные боли | |
| M79.1 Миалгия | Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях |
| Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болевые ощущения в мышцах | |
| Болезненность мышц | |
| Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках | |
| Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата | |
| Боли в костно-мышечной системе | |
| Боли в мышцах | |
| Боли в состоянии покоя | |
| Боли мышц | |
| Боль в мышцах | |
| Боль костно-мышечная | |
| Миалгии | |
| Миофасциальные болевые синдромы | |
| Мышечная боль | |
| Мышечная боль в покое | |
| Мышечные боли | |
| Мышечные боли неревматического происхождения | |
| Мышечные боли ревматического происхождения | |
| Острая мышечная боль | |
| Ревматическая боль | |
| Ревматические боли | |
| Синдром миофасциальный | |
| Фибромиалгия | |
| M79.2 Невралгия и неврит неуточненные | |
| Брахиалгия | |
| Затылочная и межреберная невралгия | |
| Невралгии | |
| Невралгические боли | |
| Невралгия | |
| Невралгия межреберных нервов | |
| Невралгия заднего большеберцового нерва | |
| Неврит | |
| Неврит травматический | |
| Невриты | |
| Неврологические болевые синдромы | |
| Неврологические контрактуры со спазмами | |
| Острый неврит | |
| Периферический неврит | |
| Посттравматическая невралгия | |
| Сильная боль неврогенного характера | |
| Хронический неврит | |
| Эссенциальная невралгия | |
| N94.6 Дисменорея неуточненная | Альгодисменорея |
| Альгоменорея | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
| Болевые ощущения во время менструаций | |
| Болезненные нерегулярные менструации | |
| Боли при менструации | |
| Боли при менструациях | |
| Дисальгоменорея | |
| Дисменорея | |
| Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная) | |
| Менструальное расстройство | |
| Менструальные крампи | |
| Менструация болезненная | |
| Метроррагии | |
| Нарушение менструального цикла | |
| Нарушения менструального цикла | |
| Первичная дисальгоменорея | |
| Пролактинзависимое нарушение менструального цикла | |
| Пролактинзависимое нарушение менструальной функции | |
| Расстройство менструального цикла | |
| Спастическая дисменорея | |
| Функциональные нарушения менструального цикла | |
| Функциональные расстройства менструального цикла | |
| R50 Лихорадка неясного происхождения | Гипертермия злокачественная |
| Злокачественная гипертермия | |
| R51 Головная боль | Боли в области головы |
| Боли при синуситах | |
| Боль в затылке | |
| Боль головная | |
| Головная боль вазомоторного генеза | |
| Головная боль вазомоторного происхождения | |
| Головная боль с вазомоторными нарушениями | |
| Головные боли | |
| Неврологическая головная боль | |
| Серийная головная боль | |
| Цефалгия | |
| R52.2 Другая постоянная боль | Болевой синдром неревматического происхождения |
| Болевой синдром при вертеброгенных поражениях | |
| Болевой синдром при невралгии | |
| Болевой синдром при ожогах | |
| Болевой синдром слабый или умеренный | |
| Невропатическая боль | |
| Невропатические боли | |
| Периоперационная боль | |
| Умеренная и выраженная боль | |
| Умеренно или слабо выраженный болевой синдром | |
| Умеренный и сильный болевой синдром | |
| Ушная боль при отите |
Миг 400 относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам. Препарат обладает антипиратическим, противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Анальгезирующая активность медикамента не относится к наркотическому типу. Производится препарат компанией Берлин-Хеми, Германия.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание и состав
Препарат выпускается в таблетках, покрытых белой или практически белой пленочной оболочкой. Они овальной формы, на обеих сторонах имеется риска, которая позволяет делить таблетку пополам. С одной стороны таблетки можно увидеть 2 буквы «Е» расположенные по обеим сторонам от риски.
В качестве действующего вещества препарат содержит 400 мг . В качестве дополнительных компонентов лекарственное средство содержит:
- Е 1442;
- аэросил;
- Е 572;
- карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).
Оболочка образована следующими веществами:
- гипромеллоза;
- двуокись титана;
- повидон К 30;
- пропиленгликоль 4000.
Фармакологическая группа
- уменьшать антиагрегантное действие , что повышает частоту возникновения острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантов средства в небольших дозировках;
- понижать эффективность антигипертензивных препаратов;
- повышать уровень , лития и фенитоина, в плазме крови;
- усиливать гипогликемический эффект оральных сахароснижающих медикаментов и инсулина, в результате может потребоваться корректировка дозировки.
При назначении в комбинации:
- с зидовудином повышается вероятность возникновения кровоизлияний в полость суставов и синяков у ВИЧ-положительных больных, страдающих ;
- с такролимусов может повышаться вероятность развития нефротоксического эффекта из-за нарушения биосинтеза простагландинов в почках;
- с глюкокортикоидами, и иными нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск возникновения нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы.
Особые указания
При появлении признаков кровотечения из пищеварительного тракта лекарственное средство нужно отменить.
Надо с осторожностью прописывать пациентам с инфекционными болезнями, так как медикамент может маскировать признаки заболевания.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергией существует риск появления бронхоспазма.
Чтобы уменьшить вероятность появления нежелательных реакций нужно принимать лекарство в минимальной эффективной дозировке.
При продолжительном приеме анальгетиков возрастает риск появления анальгетической нефропатии.
Если на фоне терапии наблюдаются проблемы со зрением, то ее нужно прервать и записаться на прием к окулисту.
Во время лечения возможно повышение активности печеночных энзимов.
На фоне приема медикамента нужно контролировать картину периферической крови и работу печени и почек.
При возникновении признаков гастропатии необходим тщательный контроль, который включает в себя проведение гастроскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокритной величины, исследование кала на скрытую кровь.
Чтобы снизить вероятность появления НПВС-гастропатии МИГ 400 рекомендуется принимать в комплексе с лекарствами содержащими простагландин Е (мизопростол).
При назначении определения 17-кетостероидов медикамент нужно отменить за 2-е суток до исследования.
Во время терапии нежелателен прием этилового спирта.
Пациенты, принимающие МИГ 400 должны воздерживаться от всех действий, которые требуют повышенного внимания, в том числе и от управления автомобилем.
Передозировка
- абдоминальные боли;
- тошнота;
- острая почечная недостаточность.
- заторможенность;
- звон в ушах;
- падение артериального давления;
- сонливость;
- депрессивное состояние;
- урежение или учащение сердцебиения;
- головные боли;
- мерцательная аритмия;
- остановка дыхания;
- кома;
- метаболический ацидоз.
Если прошло не больше часа с момента отравления, то пострадавшему показано промывание желудка. Кроме этого, ему дают выпить адсорбент, щелочное питье, проводят форсированный диурез, назначают симптоматическое лечение (корректирует водно-солевой баланс, артериальное давление).
Условия хранения
Таблетки МИГ 400 нужно хранить при максимальной температуре 30 градусов, в темном месте, где его не смогут достать дети. Срок годности составляет 3 года. Несмотря на то, что приобрести лекарственное средство можно без рецепта не стоить принимать его самостоятельно, так как оно может стать причиной ряда нежелательных реакций.
Аналоги
Кроме препарата Миг 400 в аптеке имеется немало его аналогов:
- . Выпускается препарат несколькими российскими компании. Медикамент производится в виде таблеток и капсул для приема внутрь, оральной суспензии и ректальных суппозиторий для детей, геля и мази для наружного применения. Благодаря такому разнообразию лекарственных форм ибупрофен и . Применяется он в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства у пациентов старше 2-х лет.
Подбирать аналог препарата МИГ 400 должен доктор, так как только он может оценить целесообразность такой замены.
Цена
Стоимость Миг 400 составляет в среднем 108 рублей. Цены колеблются от 61 до 163 рублей.
Препарат: МИГ ® 400
Активное вещество: ibuprofen
Код АТХ: M01AE01
КФГ: НПВС
Рег. номер: ЛС-002211
Дата регистрации: 03.11.06
Владелец рег. удост.: BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP {Германия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
? Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с двусторонней риской для деления и тиснением "Е" и "Е" по обеим сторонам от риски на одной из сторон.
| 1 таб. | |
| ибупрофен | 400 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), повидон К30, макрогол 4000.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T 1/2 составляет 2-3 ч.
80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% - в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
ПОКАЗАНИЯ
Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений. При приеме внутрь или ректально для взрослых разовая доза составляет 200-800 мг, частота приема - 3-4 раза/сут; для детей - 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов.
Наружно применяют в течение 2-3 недель.
Максимальная доза: для взрослых при приеме внутрь или ректально - 2.4 г.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, анорексия, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея; возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; редко - кровотечения из ЖКТ; при длительном применении возможны нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, нарушения зрения.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении возможны нарушения функции почек.
Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, отек Квинке; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром.
Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, заболевания зрительного нерва, "аспириновая триада", нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции почек и/или печени; повышенная чувствительность к ибупрофену.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не следует применять ибупрофен в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода.
Ибупрофен в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации при болях и лихорадке возможно. При необходимости длительного применения или применения в высоких дозах (более 800 мг/сут) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при диспептических симптомах перед началом лечения, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и заболевания ЖКТ, аллергические реакции, связанные с приемом НПВС.
В процессе лечения необходим систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови.
Не следует применять наружно на поврежденных участках кожи.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гипотиазида).
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.
При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.
При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой - уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном - описан случай усиления токсического действия баклофена.
При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с гидрохлоротиазидом - возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия гидрохлоротиазида; с каптоприлом - возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином - умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.
При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.
При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом - повышается токсичность метотрексата.
На странице представлена инструкция по применению МИГ 400 . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 400 мг), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования МИГ, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (головная и зубная боль, снижение температуры при лихорадке). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение МИГ 400 может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав препарата.
Инструкция по применению и режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают, как правило, в начальной дозе - по 200 мг 3-4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 600-800 мг.
Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.
Состав
Ибупрофен + вспомогательные вещества.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг.
МИГ 400 - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Ибупрофен (действующее вещество препарата МИГ 400) является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.
Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к наркотическому типу.
Как и другие НПВП, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени - с желчью.
Показания
- головная боль;
- мигрень;
- зубная боль;
- невралгия;
- боли в мышцах и суставах;
- менструальные боли, лихорадочное состояние при простудных заболеваниях и гриппе.
Противопоказания
- эрозивно-язвенные заболевания органов: ЖКТ (в т. ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, болезнь Крона, НЯК);
- "аспириновая триада";
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- кровотечения различной этиологии;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболевания зрительного нерва;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе.
Особые указания
При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ МИГ 400 следует отменить.
Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные симптомы, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.
Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.
Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.
Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии ибупрофеном, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.
Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Для предупреждения развития НПВС-гастропатии МИГ 400 рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочное действие
- боли в животе;
- тошнота, рвота;
- изжога;
- ухудшение аппетита;
- диарея;
- метеоризм;
- запор;
- изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями;
- раздражение или сухость слизистой ротовой полости;
- боль во рту;
- изъязвление слизистой оболочки десен;
- афтозный стоматит;
- одышка;
- бронхоспазм;
- снижение слуха;
- звон или шум в ушах;
- токсическое поражение зрительного нерва;
- нечеткость зрения или двоение;
- отек конъюнктивы и век (аллергического генеза);
- головная боль;
- головокружение;
- бессонница;
- тревожность;
- нервозность и раздражительность;
- психомоторное возбуждение;
- сонливость;
- депрессия;
- спутанность сознания;
- галлюцинации;
- асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
- сердечная недостаточность;
- тахикардия;
- повышение АД;
- острая почечная недостаточность;
- нефротический синдром (отеки);
- кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная);
- кожный зуд;
- отек Квинке;
- анафилактоидные реакции;
- анафилактический шок;
- бронхоспазм;
- лихорадка;
- многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона);
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
- эозинофилия;
- аллергический ринит;
- анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения;
- снижение концентрации глюкозы в сыворотке.
Лекарственное взаимодействие
Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.
Ибупрофен может усиливать действие пероральных антикоагулянтов (одновременное применение не рекомендуется).
При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой МИГ 400 снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).
Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств.
В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена.
Ибупрофен, как и другие НПВС, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС и ГКС, т.к. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.
МИГ 400 может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.
При комбинированной терапии зидовудином и ибупрофеном возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.
Комбинированное применение ибупрофена и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в почках.
Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.
Аналоги лекарственного препарата МИГ 400
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Адвил Ликви-джелс;
- Адвил;
- АртроКам;
- Бонифен;
- Бруфен;
- Бруфен ретард;
- Бурана;
- Деблок;
- Детский Мотрин;
- Долгит;
- Ибупром;
- Ибупром Макс;
- Ибупром Спринт Капс;
- Ибупрофен;
- Ибусан;
- Ибутоп гель;
- Ибуфен;
- Ипрен;
- МИГ 200;
- Нурофен;
- Нурофен для детей;
- Нурофен форте;
- Педеа;
- Солпафлекс;
- Фаспик.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения МИГ 400 при беременности не имеется. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Торговое патентованное название препарата: МИГ ® 400
Международное непатентованное название:
ибупрофенХимическое название: (2RS)-2- пропановая кислота
Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав:
В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:Ядро:
Действующее вещество: ибупрофен - 400,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 215,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 13,00 мг, магния стеарат - 5,60 мг.
Оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПа·с) - 2,940 мг, повидон (значение К = 30) - 0,518 мг, макрогол 4000 - 0,560 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,918 мг.
Описание:
овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, имеющие двустороннюю риску для деления и тиснение на одной из сторон "Е" и "Е" по обеим сторонам от риски.
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).Код АТХ: М01АЕ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов.
Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание:
ибупрофен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (С max) ибупрофена в плазме крови после приема препарата внутрь в дозе 400 мг достигается через 1-2 часа и составляет около 30 мкг/мл.
Рaспределение:
связь с белками плазмы около 99 %. Распределяется в синовиальной жидкости (C max 2-3 ч), где создает большие концентрации, чем в плазме.
Метаболизм:
метаболизируется в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.
Выведение:
имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 часа. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.
Показания к применению:
Противопоказания:
Пожилой возраст, тяжелые соматические заболевания, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, почечная недостаточность (клиренс кретинина менее 60 мл/мин), нефротический синдром, гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter Pylori, состояния после обширных хирургических вмешательств, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевание периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), длительное применение НПВП, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов нейронального захвата серотонина (в т.ч. циролопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применять препарат МИГ ® 400 в первые шесть месяцев беременности разрешается только после консультации с врачом. В последние три месяца беременности применение препарата МИГ ® 400 противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и плода.
Ибупрофен выделяется в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости длительного применения препарата МИГ ® 400 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить. Способ применения и дозы
Внутрь. Принимать препарат МИГ ® 400 не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, во время или после еды.
Дозировка для детей и подростков зависит от массы тела и возраста и составляет в среднем 7-10 мг/кг массы тела.
Режим дозирования указан в таблице:Не рекомендуется повторный прием препарата ранее, чем через 6 часов.
Применять препарат МИГ ® 400 рекомендуется не более четырех дней.
У пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести, и у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Побочное действие
Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10-<1/100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: НПВП - гастропатия (изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор), незначительные желудочно-кишечные кровотечения.
Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, изъязвления слизистой оболочки рта (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона.
Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: нарушения функции печени (при длительной терапии), острая печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко: тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость.
Нарушения со стороны органов чувств:
Нечасто: нарушения зрения.
Редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: увеличение задержки жидкости в клетках (отеки), особенно у пациентов с гипертонией или с нарушением функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Поражения почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: кожная сыпь, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
В исключительных случаях возможны тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время инфекции ветряной оспы или рожистого воспаления лица / опоясывающего лишая.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм).
Нарушения психики:
Очень редко: психотические реакции, депрессия.
Прочие указания:
Очень редко: обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения связанных с применением НПВП. Симптомы асептического менингита (сильные головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка или потеря сознания). Повышенный риск характерен для пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания, боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, одышка, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), применение адсорбентов, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременный прием с другими НПВП может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препарата МИГ ® 400 с другими НПВП не рекомендуется.
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.
МИГ ® 400 может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Ибупрофен ослабляет действие ингибиторов АПФ, повышается риск функционального нарушения почек. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.
Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия из-за риска возникновения гиперкалиемии. Глюкокортикоиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном повышают риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.
Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Прием препарата МИГ ® 400 в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия.
Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.
Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарин).
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности.
Пробеницид или сульфинпиразон, могут увеличивать время выведение ибупрофена из организма. Особые указания
Во время лечения необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина E (например, мизопростол).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием алкоголя. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
МИГ ® 400 в высоких дозах может вызвать сонливость и головокружение, что в отдельных случаях может привести к замедлению реакции, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер), изготовленной из непрозрачной ПВХ - пленки и фольги алюминиевой с покрытием.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке. Условия отпуска
Без рецепта. Производитель
Берлин - Хеми АГ Темпельхофер Вег 83 12347 Берлин Германия
Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 БЦ "Башня на Набережной", Блок Б.