Ziņas par HIV vakcīnas izstrādi Krievijā un ārvalstīs. AIDS vakcīna – kādi notikumi notiek HIV pasaulē, kas jauns vakcīnas izveidē

IN mūsdienu pasaule nav neviena izglītota cilvēka, kurš nebūtu dzirdējis par AIDS. Šī infekcija katru gadu turpina prasīt tūkstošiem dzīvību. Un visu pasaules valstu ārsti koncentrējas uz to, lai atrastu perfektu HIV ārstēšanas līdzekli, kas varētu uz visiem laikiem atbrīvot Zemes iedzīvotājus no šīs problēmas.

Cilvēka imūndeficīta vīruss ir ilgstoša slimība, kas uzbrūk noteiktām šūnām. imūnsistēma un laika gaitā padara to tā, ka viņa nevarēja pretoties citām infekcijām un slimībām. Bojājums rodas T-limfocītu un citu imūnsistēmas šūnu līmenī, kuru virsmā ir īpaši jutīgi CD4 proteīni.

AIDS ir dabisks un neizbēgams imūndeficīta iznākums. Galu galā cilvēka imunitāte ir tik novājināta, ka tā kļūst nespējīga pretoties pat visvienkāršākajiem un nekaitīgākajiem vīrusiem vai baktērijām. Šajā posmā ir ārkārtīgi grūti cīnīties ar slimību. AIDS stadijā pacienti reti dzīvo ilgāk par diviem vai trim gadiem.

Imūndeficīti ir ļoti neskaidri un nespecifiski, tāpēc nav iespējams droši zināt par infekciju tikai pēc pirmajām pazīmēm. Parastā imūndeficīta ārstēšana tiek uzskatīta par pretretrovīrusu zālēm, kuru piemēri ir Zinovudīns un fosfazīds. To lietošana mūža garumā ievērojami pagarina dzīvi un uzlabo tā kvalitāti pacientiem. Diemžēl šīs zāles nespēj novērst vai pilnībā izārstēt slimību. Tāpēc visas acis tagad ir pievērstas progresīvajiem notikumiem, lai radītu vakcīnu pret HIV un AIDS.

HIV vakcīna

HIV pozitīvu cilvēku vakcinācijas būtība ir ievadīt organismā līdz nepazīšanai izmainītu vīrusu, kas būs pilnīgi nekaitīgs imūnsistēmai. Tajā pašā laikā viņš daudzējādā ziņā būs līdzīgs savam bīstamajam sencim. Ja cilvēka ķermenis spēj ražot daudz antivielu pret nekaitīgu kopiju, tad arī ar īsto ienaidnieku var viegli tikt galā. Kādas ziņas HIV vakcīna nesīs cilvēcei? Tas ir vismaz 35 miljoni izglābti dzīvību.

Rietumu attīstība šajā virzienā

2015. gadā tika pārbaudīta pirmā HIV vakcīna. Pārbaudes notika Ņujorkas Rokfellera universitātē. Eksperimentā piekrita piedalīties 29 cilvēki, kuriem tika injicētas dažādas iegūto zāļu devas no 3BN117 antivielām. Rezultāti iedvesmoja gan projekta dalībniekus, gan pašus pētniekus. Astoņiem pacientiem vīrusa koncentrācija samazinājās vairākus simtus reižu. Vai var apgalvot, ka zinātnieki ir atraduši HIV vakcīnu, kas ir gatava glābt miljoniem cilvēku, kas slimo ar šo slimību? Viens no šī projekta iedvesmotājiem doktors F.Kleins apgalvo, ka iegūtās zāles nevar nonākt pārdošanā, jo tām nepieciešamas papildu pārbaudes. Un, kā vēlāk izrādījās, nelielam skaitam eksperimentālo pacientu zāles nedeva nekādu efektu.

Cits pētījums no ASV piedāvā kvalitatīvi jaunu pieeju vakcinācijas lietošanai. Precīzāk, tas, kas tiek piedāvāts, nav pat vakcinācija, bet gan cilvēka šūnu gēnu mutācija. M. Farzana, pētījuma galvenā kuratore, publicēja datus žurnālā Nature. Autore mēģināja atbildēt uz jautājumu, vai pastāv terapeitiska HIV vakcīna ar pilnīgi unikālu pieeju aizsardzībai. Īpaša cilvēka muskuļu šūnu DNS mutācija padarīs tās par īstiem veselības sargiem. Gēnu terapijas rezultātā muskuļi varēs ievadīt asinsritē lielu daudzumu īpašu aģentu, kas satur vīrusu. Uzreiz izdarīsim atrunu, ka līdz šim zāles dotas tikai pērtiķiem, taču iegūtie dati ļauj cerēt. Gandrīz astoņus mēnešus eksperimentālie dzīvnieki faktiski tika aizsargāti no ārējās vīrusa iedarbības.

ASV zinātnieki veic daudzus kopīgus HIV vakcīnu izmēģinājumus ar Āfrikas valstīm reģionos ar augstu sastopamības biežumu. Ugandā tiek aktīvi pārbaudītas zāles ar nosaukumu ALVAC. Pagaidām nav ziņu par šīs vakcīnas darbību. Bet amerikāņu brīvprātīgajiem šī vakcīna, kas uzlabo šūnu imūnreakciju, darbojās ļoti labi.

Kanādā, Taizemē, Nīderlandē u.c lielākās valstis AIDSVAX, vakcīna, kuras pamatā ir imūndeficīta vīrusa gp120 pašproteīns, ir veiksmīgi pārbaudīta.

Apvienotās Karalistes un Kenijas institūti ir tikuši galā ar vīrusa A apakštipa izpēti. Pagaidām notiek preklīniskie izmēģinājumi, taču drīzumā tiek prognozēti pirmie eksperimenti ar slimiem cilvēkiem.

Ļoti interesanti izskatās HIV vakcīna vienā no Starptautiskās AIDS vakcīnas iniciatīvas projektiem. Tur tika ierosināts to ievietot neitralizētā Salmonella ģints baktērijā. Jums būs jāveic šī vakcinācija pret HIV infekciju, izmantojot deguna aerosolu. Fakts ir tāds, ka salmonellas spēj izdzīvot siekalās un pretoties kuņģa sulas skābei, kad tā tiek norīta. Tādējādi ir atrasti vairāki ērti veidi, kā HIV vakcīnu nogādāt cilvēka organismā.

HIV vakcinācija: pētījumi Krievijā

Pastāv iespēja, ka Krievijā tiks izlaista jauna HIV vakcīna. Šos pētījumus vēl nevar saukt par liela mēroga, taču pirmais testēšanas posms ar veseliem brīvprātīgajiem ir diezgan veiksmīgs. Tiešā ziņā zinātnes attīstību Krievija neatpaliek no pasaules zinātnieku kopas. Lielākā problēma ir vajadzīgā priekšmetu skaita izvēlē. HIV vakcīnas izmēģinājumi ir viens no atskaites punkti, bet tieši šajā posmā notiek kavēšanās. Neraugoties uz visām grūtībām, pasaules publikācijas, ziņu drukāšana par AIDS vakcīnām, mūsu valstij ieņem ne pēdējo vietu. IN Šis brīdis pēc dažādām aplēsēm, ir aptuveni trīsdesmit daudzsološākās imūnās zāles. Viena no šīm HIV vakcīnām kādreiz nonāks tirgū. Kandidātu vidū ir arī Krievijas vakcīna.

Kādas ir jaunākās ziņas par vakcīnu pret HIV infekciju un AIDS 2016. gadā Krievijā? 2016. gada sākumā saskaņā ar Veselības ministrijas ziņojumiem zāles tika pakļautas otrajam klīnisko pētījumu posmam. Tagad darbs tiek aktīvi veikts progresīvajā zinātniskajā centrā "Vector". Saskaņā ar provizoriskajiem pētījumu rezultātiem Krievijas HIV vakcīna 2016. gadā uzrādīja izcilus rezultātus. Uz sejas pilnīga prombūtne blakus efekti, un tajā pašā laikā notika pilnvērtīga šūnu un humorālās imūnās atbildes reakcija pret imūndeficītu. Varbūt tuvākajā laikā varēs droši pajautāt, vai klīnikā viņi ir vakcinēti pret HIV.

HIV vakcīna 2016: jaunākās ziņas

Barselonā Starptautiskajā aknu slimību kongresā tika prezentēts pasaulē pirmās kombinētās vakcīnas pret HIV un C hepatītu prototips. Līdz šim pētījums ir veikts tikai ar veseliem cilvēkiem, taču viņu izraisītā imūnreakcija sniedza interesantus datus. Visticamāk, piemērotāka būtu HIV inficēto cilvēku vakcinācija ar šādām zālēm, jo ​​abas šīs slimības bieži pavada un saasina viena otru. Šāda vakcinācija HIV inficētiem cilvēkiem ļaus veidot funkcionējošu imūnreakciju.

Vēl viens pētījums šogad ir publicēts AAAS. Dr D. Jardin stāstīja par jaunu ārstēšanas metodi ar HIV vakcīnām. Tas sastāv no cilvēka imūnsistēmas mācīšanas pareizi reaģēt uz vīrusu. Kā izrādījās, ikvienam ir tā sauktais prekursora antigēns, kas noteiktos apstākļos var veiksmīgi cīnīties ar vīrusu. Antigēns ir tikai pareizi jāaktivizē. Doktora D. Jardina vakcīna ir veiksmīgi tikusi galā ar šo uzdevumu, bet līdz šim tikai pelēm.

Ir pagājis ilgs laiks, kopš cilvēce pirmo reizi uzzināja par jaunu slimību. Ziņas par kādu afrikāni, kurš 50. gadu sākumā pirmo reizi saslima ar HIV vīrusu, izplatījās visā pasaulē. Kur šī slimība, kas kļuva par “divdesmitā gadsimta mēri”, nonāca pie mums, joprojām ir noslēpums. Tas ātri sāka samazināt inficēto skaitu, un pirmais AIDS pacients nomira 1959. gadā no šīs briesmīgās slimības. Saskaņā ar statistiku, šobrīd uz planētas ir 71 miljons šī vīrusa nēsātāju un pacientu. Lielākā daļa no viņiem mirst no komplikācijām.

Vairāk nekā gadsimtu ir veikti eksperimenti, lai radītu vakcīnas pret imūndeficīta izraisītāju un zāles, kas to var pārvarēt. Daudz kas jau ir izdarīts, pateicoties īpašai pretretrovīrusu terapijai (ART), HIV inficēts cilvēks var dzīvot pilnvērtīgu dzīvi ilgu laiku. Tomēr vēl nav nonākusi ražošanā vakcīna, kas atbilst visām medicīnas standartu prasībām un spēj pilnībā aizsargāt organismu no patogēna nāvējošās iedarbības. Krievijā un ārvalstīs tiek pārbaudīti vairāk nekā 200 retrovīrusu vakcīnu veidi.

Kā darbojas retrovīruss? Pirms uzsākt jaunu pret to vakcīnu radīšanas problēmu, ir īsi jāpieskaras tēmai par tās kaitīgās iedarbības mehānismu. Iekļūstot šūnu struktūrā, tas rada neskaitāmas sevis kopijas, t.i., vairojas un integrējas genomā. Ķermenī ir īpašas šūnas: tā sauktie T-palīgi. Uz to virsmas tie nes īpašas zonas - CD4 receptorus, uz kuriem vērsta retrovīrusa darbība. Inficējot tos, patogēns atspējo imūnsistēmas kontroles sistēmu. Tā rezultātā tiek nomākta organisma izturība pret dažādām infekcijām.

Reaģējot uz sveša aģenta ievadīšanu, organisms ražo imūnās aizsardzības produktus - antivielas. Ja to nepietiek, cilvēks nevar tikt galā ar slimību un kļūst pieejams vairākām banālām un specifiskām infekcijām (baktēriju, sēnīšu, citu retrovīrusu, tuberkulozes utt.).

Pretvīrusu vakcīnas izveide ārzemēs

Lēmums ražot efektīvu vakcīnu Krievijas Federācija un ārpus NVS valstīm, darbojas kopš 1997. gada. No tā laika līdz mūsdienām darbojas Valsts programma. Pacientiem tiek pētīti jauni varianti. Līdz pat šai dienai zinātniekus visā pasaulē kavē nozīmīgs šķērslis ceļā uz inovatīva instrumenta atklāšanu. Tās ir grūtības, veidojot ilgstošu šūnu populāciju, kas var apturēt retrovīrusu.

Rietumvalstīs tiek izstrādātas zāles pret HIV. Šajā procesā ir iesaistīti vadošie zinātnieki un augsta līmeņa laboratorijas.

1. Lielu darbu ir veikusi pētnieku grupa no Apvienotās Karalistes, ASV un Francijas. To vadīja Kembridžas universitātes Virusoloģijas laboratorijas profesors Džonatans Hīnijs. Viņu darbs lika pamatu, lai noskaidrotu iemeslu tik īsai imūnās atbildes reakcijai pret vakcīnas ieviešanu.
2. Teicami rezultāti tika iegūti PENNVAX-GP vakcīnas laboratoriskajos pētījumos, pie kuriem strādāja uzņēmuma darbinieki. Eksperimenti liecina, ka to var izmantot gan slimības profilaksei, gan tās ārstēšanai. Priekšā ir pārbaudes klīniskā stadija.
3. Vairākos ASV štatos tiek veikti eksperimenti DNS mutāciju jomā muskuļu audu šūnās. Tiesa, klīniskie izmēģinājumi ar izmēģinājuma dzīvniekiem (pērtiķiem) joprojām tiek veikti, zinātnieki cer uz panākumiem.
4. Vairākās Āfrikas kontinenta valstīs ALVAC vakcīna tiek pētīta ar brīvprātīgajiem. Neskatoties uz to, ka vakcināciju pārbaudes posms nav beidzies, zinātnieki ir apmierināti ar rezultātiem.
5. Aidsvax testēšanas process Taizemes teritorijā un Holandes zinātniskajā centrā turpinās. Neraugoties uz to, ka tā ražošana medijos “izsaukta” ne reizi vien, masveida vakcinācijas process nav uzsākts. Tomēr attīstība virzās pareizajā virzienā.
6. Aktīvi tiek veikti eksperimenti Kenijas un Anglijas institūtos, kur turpinās A apakštipa pretvīrusu vakcīnas izstrāde.. Eksperimenti ar dzīvniekiem jau aiz muguras, plānoti klīniskie pētījumi.
7. Rietumu uzņēmums IAVI piedāvā projektu, lai izveidotu tehnoloģiju retrovīrusa iekļaušanai salmonellas šūnā. Turklāt baktērija būs jāneitralizē. Medikamentu plānots lietot deguna aerosola veidā, kas ievērojami atvieglo vakcinācijas procesu.

Uzmanību! Starptautiskajā kongresā Barselonā prezentētā vakcīna, kas nodrošina kombinētu aizsardzību pret AIDS un C hepatītu, uzrādīja vislabāko rezultātu. Parasti šīs divas infekcijas ļoti bieži tiek atklātas kopā, savstarpēji "papildinot" viena otru un pasliktinot pacienta stāvokli. Izmēģinājuma posms pacientiem parādīja tā efektivitāti un cerību uz tā izmantošanu nākotnē.

Kā Krievijā tiek izstrādātas vakcīnas

Zinātnieku aprindas figūras neatpaliek no saviem ārzemju "brāļiem", zāles pret destruktīvo retrovīrusu tiek ražotas Krievijā. 2014. gadā Novosibirskā tika uzsākti izmēģinājuma pētījumi par variantu, ko sauc par CombiHIVvac. Maskavas virusologi arī nodarbojas ar šīs slimības vakcīnas izpēti.

Visdaudzsološākie līdz šim ir DNS-4 vakcīnas izmēģinājumi Sanktpēterburgas biomedicīnas centra laboratorijās. Pētījumu vada profesors A. Kozlovs, kurš ir arī centra direktors. Aiz muguras ir divi sarežģīti intensīva darba posmi pie zāļu klīniskajiem pētījumiem. Trešais, lielākais, novedīs procesu pasaules līmenī. Nākotnē potēšanas materiālu plānots laist ražošanā jau 2020.-2030.gada periodā. Veiktās pārbaudes posmi ir aprakstīti turpmāk.

Piezīme. Vakcīnas nosaukums (DNS4) norāda, ka tajā ir četri "imūndeficīta" retrovīrusa genomi. Zinātnieki plāno turpināt DNS-5 varianta sintezēšanas procesu.

Pētījuma pirmais posms

To veica brīvprātīgajiem, kas nebija inficēti ar retrovīrusu. Eksperimentā tika notvertas abu dzimumu personas 21 cilvēka apjomā. Pētījuma rezultāti bija daudzsološi:

• zāles 100% gadījumu neizraisa nevēlamas reakcijas, ir nekaitīgas un nedod toksisku iedarbību;
• visi saņēma pilnvērtīgu imūnreakciju;
• uzreiz nosaka tā klātbūtni asinīs, kas ir svarīgi.

Interesants fakts. Pārbaužu laikā tika konstatēts, ka daži indivīdi nav inficējušies pēc seksuāla kontakta ar inficētu personu. Saskaņā ar zinātnieku hipotēzi, šie indivīdi cieta no infekcijas, kas līdzīga imūndeficīta vīrusam. Varbūt "krustu" aizsardzība nostrādāja. Tomēr ir arī cits viedoklis, saskaņā ar kuru 5% cilvēku sākotnēji ir aizsardzība ģenētiskā līmenī.

DNS-4: otrais posms

Eksperimenti tika veikti laikā no 2014. līdz 2015. gadam, vienlaikus uzraugot zāļu iedarbību jau uz slimiem cilvēkiem. Dalībnieki tika savervēti no AIDS centriem un iesaistīja 54 cilvēkus. Pirms tam subjekti bija saņēmuši pretretrovīrusu terapiju no sešiem mēnešiem līdz diviem gadiem. Tika identificētas trīs cilvēku grupas, divas no tām saņēma injekcijas 0,5 un 1,0 ml devās, trešā bija kontroles grupa (tika veikta injekcija ar fizioloģisko šķīdumu). Ir iegūti daudzsološi rezultāti:

• vakcinācija ir labi panesama, nav blakusparādību;
• imūnā atbilde tiek panākta, izmantojot minimālo vakcinācijas daudzumu;
• notiek vīrusu satura samazināšanās līdz zemam līmenim, pie kura organisms spēj ar to cīnīties.

Šie secinājumi liecina, ka zālēm ir tiesības uz "dzīvību": tās ir drošas, nesatur patogēnu, imunitāte tiek radīta, ieviešot mazāko devu.

Šķēršļi vakcīnas izgudrošanai

Grūtības medicīnā vienmēr ir un būs, un tam ir iemesli. Tie ir daudzpusīgi, tāpēc prasa konsekvenci un saprātīgu pieeju problēmas risināšanā.

Galvenais šķēršļu iemesls ir strauja vairāku retrovīrusa mutāciju rašanās. Citiem vārdiem sakot, patogēns gēnu līmenī mainās. Līdz šim ir zināmi vairāk nekā desmit tā apakštipi, kuriem ir jāizstrādā savas vakcīnas. Piemēram, Krievijā ir A apakštips, Āfrikā un Amerikas štatos - B tips.

Nākamais šķērslis ir tas, ka katra indivīda ķermenim, paralēli tam, katra konkrētā indivīda imūnreakcijai ir savas īpašības. Ideālā gadījumā gan slēdzenes atslēgai, gan speciāli ražotajai vakcīnai jābūt piemērotai katram pacientam.

Krievijas Federācijā joprojām pastāv šādu pētījumu finansēšanas problēma, ja nav federālas programmas. Bet, neskatoties uz esošajiem šķēršļiem, vietējie un ārvalstu zinātnieki sasniedz maksimālos rezultātus vakcinācijas ražošanā, un ne bez panākumiem.

Vakcīna Āfrikā: izmēģinājumi un rezultāti

Tikmēr atsevišķās Āfrikas daļās pilnā sparā notiek vakcīnas pret imūndeficīta vīrusu izmēģinājumi. Kā zināms, šī kontinenta valstīs biežāk sastopams retrovīrusa B apakštips, un izstrādātais zāļu veids ir pielāgots tieši tā “parametriem”.

Klīniskajos pētījumos ir pieņemti darbā aptuveni 6000 brīvprātīgo darbspējas vecumā. Eksperiments turpinās gadu, kura laikā dalībniekiem secīgi tiek ievadīta vakcīna piecu injekciju apjomā. Paralēli tiek novērota tā sauktā "kontroles" grupa, kurai arī tiek veiktas injekcijas, bet ar "manekenu", ieviešot vienkāršu sāls šķīdumu (iespējams placebo efekts).

Pacienti tiek novēroti medicīnas iestādēs. Ja nepieciešams, viņiem nekavējoties tiek sniegta medicīniskā palīdzība.

Aktīvā komponenta izstrādes pamatā ir 2009. gada Taizemes versija, tobrīd efektivitāte bija 31% līmenī. Tagad vakcīna ir uzlabota un attīrīta. Ārsti ļoti lielas cerības saista ar izveidoto jaunās vakcīnas veidu. Saskaņā ar ASV Nacionālā infekcijas slimību institūta datiem, pētījums ir jāpabeidz līdz 2020. gada sākumam.

Izrāviens medicīnā? Cīņā pret HIV ir iesaistīti kloni

2015. gadā ziņas izplatījās visā pasaulē: zinātnieku grupa no Vācijas un Amerikas Ņujorkas universitātes sienās veica pirmo testu, lai nomāktu retrovīrusu. Zāļu īpatnība bija tā, ka tās tika izveidotas, pamatojoties uz antivielām. Ieviešot šādu vakcīnu, bija iespējams nomākt vīrusa destruktīvo aktivitāti un HIV infekcijas attīstību.

Kā izrādījās, šādas antivielas cilvēkam ir 1% gadījumu. Kad iekļūst konkrēts vīruss, slimība šādiem indivīdiem neattīstās. Pētnieki ir izolējuši antivielu, kas neitralizē HIV, piešķirot tai kodu 3BNC117. Pēc tam viņi to klonēja, un iegūtās zāles tika injicētas pacientu asinīs. Efekts bija satriecošs: vairākiem pacientiem retrovīrusa koncentrācija samazinājās līdz pat astoņām reizēm. Tomēr zinātniekus gaidīja zināma vilšanās: atkal panākumu ceļā stājās vīrusa unikālā spēja ātri mutēt. Viņš sāka pielāgoties, kā rezultātā daudziem brīvprātīgajiem zāles neiedarbojās.

Vairāki zinātnieki ir pētījuši klonēto zāļu iedarbību uzreiz pēc terapijas pārtraukšanas pret mānīgo retrovīrusu. Ietekme bija arī iepriecinoša, jo divus mēnešus vīrusa daudzums asinīs saglabājās zems, nelietojot pretvīrusu līdzekļus, tikai vakcīnas ietekmē. Tomēr pētnieciskā darbība turpinās, notiek jaunu sintēzes paņēmienu un metožu meklējumi.

Vai inficētos var vakcinēt?

HIV pozitīvi pacienti jāiekļauj AIDS centrā. Tur viņus regulāri izmeklē ārsts, ņem asins analīzes uz CD4 šūnām un vīrusu slodzi. CD4 līmenis nosaka imunitātes stāvokli. Jo augstāks rādītājs, jo labāks ir pacienta stāvoklis. Gluži pretēji, retrovīrusu slodze parāda vīrusa aktivācijas līmeni, un tā palielināšanās var negatīvi ietekmēt pacienta veselību.

Svarīgs! Infektologs, kurš centrā novēro pacientu, pēc pacienta apskates un viņa datu analīzes pateiks, vai viņam ir indicētas noteiktas vakcinācijas.

Lai izveidotu imunitāti, tiek izmantotas dzīvas novājinātas un “nogalinātas” patogēnu kultūras. Ar šo slimību imunitāte ir novājināta, tāpēc dzīvu vakcīnu iespējas būs bīstamas. Tas tiek izskaidrots vienkārši: aizsardzības sistēma ir zemā līmenī un nespēs tikt galā pat ar novājinātu retrovīrusu vai baktēriju.

Gripas vai citu slimību epidēmiju vidū šādus pacientus vēlams vakcinēt tā, kā neviens cits. Tomēr tikšanās tiek veikta stingri individuāli pēc VL un CD4 pārbaudes. Katram pacientam jāsaņem pretvīrusu terapija.

Vakcināciju veidi, kas tiek veikti šādiem pacientiem stingri saskaņā ar ārsta norādījumiem:

• pret gripu rudens-ziemas periodā, kad epidēmiju iespējamība ir vislielākā;
• no , ;
• pret un B;
• , stingumkrampji.

Secinājums. Cīņa pret vīrusu turpinās

Tāpat kā pagājušajā gadsimtā, HIV infekcija joprojām ir viens no mānīgākajiem cilvēces "slepkavām". Tas uzbrūk negaidīti, tikai tad, kad cilvēka imūnsistēma sabojājas, un viņš izrādās neaizsargāts no visbanālākās infekcijas. Darbs pie vakcīnām turpinās gan Krievijā, gan tālu aiz tās robežām. Pirmie soļi ir sperti, rezultāti ir sasniegti, bet darāmā vēl ir daudz. Priekšā ir brīvprātīgo, ārstu un zinātnieku rūpīgais darbs. Simtiem laboratorijas eksperimentu par neskaitāmām vīrusa ģenētiskām izmaiņām, kuru dēļ vakcīnas bieži vien ir bezspēcīgas palīdzēt cilvēkam. Jaunas problēmas un uzdevumi. Un jauni risinājumi.

HIV infekcija ir kļuvusi par vienu no svarīgākajām mūsdienu pasaules problēmām. Kopš uzliesmojuma sākuma 1980. gadā ir reģistrēts 71 miljons gadījumu. Visplašāk izplatītais cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV) ir saņēmis Dienvidāfrikā, kur saslimušo skaits ir aptuveni 7 miljoni cilvēku. Saskaņā ar statistiku Krievijā ir aptuveni 1 miljons HIV inficēto pacientu. No tiem tikai 110 000 cilvēku saņem pretvīrusu ārstēšanu. Katru gadu pacientu skaits palielinās par 10%.

Zinātnieki no attīstītajām pasaules valstīm strādā pie AIDS vakcīnas izveides. Kad būs HIV vakcīna? Kāpēc joprojām nav vakcīnas pret AIDS? Mēģināsim izprast šos sarežģītos jautājumus.

Rietumu HIV vakcīnu attīstība

Lēmums par valsts programmu, lai izveidotu vakcīnu pret HIV infekciju, tika pieņemts ASV un Krievijā 1997.gadā. Visā pasaulē ir dažādi veidi, kā izveidot zāles pret HIV.

Kādas norises pašlaik notiek? Ziņas par HIV vakcīnu pasaulē ir šādas.

Visi šie pētījumi vēl nav sasnieguši vakcīnas ražošanas stadiju. Tomēr izmēģinājumi tiek aktīvi veikti ar brīvprātīgajiem un dod labus rezultātus. Bet klīniskajai stadijai ir nepieciešami daudzu gadu pētījumi. HIV vakcīnas ražošana ir tikai laika jautājums. Pat pēc veiksmīgiem pētījumiem zinātnieki panāk ilgtermiņa efektivitāti lielākajā daļā cilvēku. Un tas aizņem daudz laika.

Krievijas AIDS vakcīnas izstrāde

Krievijā ir arī izredzes radīt vakcīnas pret HIV. Šobrīd testi vēl nav sasnieguši pilna mēroga posmu. Sanktpēterburgā uz biomedicīnas centra bāzes kopā ar federālo valsts vienoto uzņēmumu “Gos. OChB pētniecības institūts” izveidoja DNS-4 vakcīnu pret HIV. Papildus tam tika izveidotas vēl 2 HIV vakcīnas Novosibirskā un Maskavā.

Sanktpēterburgas vakcinācijas izstrādi vada bioloģijas zinātņu doktors profesors A. Kozlovs. Viņš ir arī biomedicīnas centra direktors. Politehniskās universitātes zinātnieki A. Kozlova vadībā par grantā iegūtajiem līdzekļiem imūndeficīta vīrusa izpētei turpina izstrādāt vakcīnu pret HIV infekciju. Līdz šim viņi ir veikuši 2 klīnisko pētījumu posmus ar brīvprātīgajiem. Priekšā trešais liela mēroga pētījumu posms. Kad izmēģinājumi būs pabeigti, vakcīna tiks prezentēta ikvienam pasaules līmenī. Vakcīnas izlaišana plānota 2030. gadā.

Pirmā posma DNS-4 vakcīnas klīniskie pētījumi

Visas trīs Krievijas vakcīnas izturēja pirmo pārbaudes posmu. Sanktpēterburgas profilaktiskās vakcīnas pētījums tika veikts 2010. gadā ar brīvprātīgajiem, kuri nebija inficēti ar HIV. Eksperimentā piedalījās 21 abu dzimumu cilvēks. Viņi tika sadalīti 3 grupās, no kurām katra saņēma vienādu vakcīnas devu – 0,25, 0,5 vai 1 ml.

Pamatojoties uz pētījuma rezultātiem, tika izdarīti šādi secinājumi.

1. Vakcīna neuzrādīja nekādas blakusparādības. Tas ir drošs, netoksisks.
2. Reaģējot uz minimālās zāļu devas ieviešanu 100% apmērā, tika iegūta imūnsistēmas reakcija.
3. Vīruss tiek konstatēts asinīs uzreiz pēc inficēšanās, nevis pēc dažām nedēļām. Ja šajā laikā sākat ārstēšanu ar specifiskām zālēm, HIV infekcija neattīstās. Šī informācija ir noderīga veselības aprūpes darbiniekiem pēc nejaušas griešanas ar piesārņotu instrumentu.
4. Pētījuma laikā tika novērots, ka daži cilvēki neinficējās pēc neaizsargāta kontakta ar HIV inficētiem cilvēkiem.

Tika atzīmēts, ka infekcija nenotika arī pēc pastāvīga kontakta ar vienu inficēto partneri. Pēc zinātnieku domām, šiem cilvēkiem iepriekš bijusi AIDS līdzīga infekcija, kā rezultātā izveidojusies krusteniskā imunitāte. Ir arī cita versija, saskaņā ar kuru 5% eiropiešu ir ģenētiski aizsargāti no imūndeficīta vīrusa.

Otrā posma DNS-4 vakcīnas izmēģinājumi

Sanktpēterburgas vakcīnas sagatavošanas klīnisko pētījumu otrā fāze tika uzsākta 2014. gadā un pabeigta 2015. gadā. Izmēģinājums bija HIV vakcīnas terapeitiskā versija, tāpēc eksperimentam tika piesaistīti pacienti ar AIDS. Brīvprātīgo grupas izveidoja AIDS ārstēšanas centrus no 6 Krievijas pilsētām. Izmēģinājumos piedalījās 54 HIV inficēti brīvprātīgie, kuri saņēma specifiskas pretvīrusu zāles no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem. Vakcīna paredzēta cīņai pret Krievijā izplatīto vīrusa A apakštipu.

Šajā posmā tika veikti dubultmaskēti randomizēti kontrolēti pētījumi. Slimie brīvprātīgie tika nejauši sadalīti trīs grupās. Vienas grupas pārstāvjiem injicēja 0,5 ml, bet otrai - 1 ml vielas. Trešā grupa saņēma placebo – sāls šķīdumu. Ne subjekti, ne ārsti nezināja, kura grupa, cik daudz vakcīnu saņēma. Tikai viens no zinātniekiem, kas veica eksperimentu, zināja par šo informāciju.

Testa rezultāti parādīja šādus sākotnējos secinājumus.

1. HIV inficēti pacienti labi panes vakcīnu.
2. Imūnā atbilde tiek nodrošināta ar minimālo devu.
3. Inficētiem cilvēkiem ir iespējams panākt tādu vīrusu samazināšanos, ka cilvēka imūnsistēma sāk ar tiem tikt galā.

DNS-4 vakcīnas nosaukums nozīmē, ka tajā ir 4 vīrusa genomi. Lai gan šāds genoma pārklājums ir pietiekams, zinātnieki iet tālāk - viņi izstrādā DNS-5 vakcīnas preparātu.

Vakcīnas provizoriskie pētījumi pēc diviem pētījuma posmiem ļauj secināt, ka tā pieder pie 5. grupas drošības skalā. Tas nesatur infekcijas izraisītāju, tāpēc ampulas var iznīcināt parastajā veidā. Tas rada imunitāti arī pēc minimālās devas, tāpēc ir iespējama ievadītās vielas daudzuma samazināšanās.

Kādas ir grūtības izstrādāt HIV vakcīnu?

Projekta vadītājs profesors A. Kozlovs ziņo par grūtībām, kas rodas visā pasaulē, mēģinot izveidot vakcīnu pret HIV infekciju. galvenā problēma ir pārāk ātra HIV vīrusa mutācija. Tam ir vairāki desmiti apakštipu, kuru ietvaros arī notiek lielas izmaiņas.

Amerikā un Āfrikā ir izplatīts B tipa vīruss, bet Krievijā, Baltkrievijā - A tips. Turklāt Krievijā izplatītajam vīrusam ir raksturīga mutācija mazākā mērā nekā amerikāņu B apakštipam. Bet kopumā A apakštips jau ir bijis novērota tendence paātrināt mutāciju. Un tas nozīmē, ka laika gaitā būs jārada jaunas vakcīnas pret HIV infekciju ar dažādiem celmiem. Tas rada papildu izaicinājumus vakcīnu izstrādē.

Vakcīnu izstrādē ir vēl viens šķērslis – tā ir indivīda imūnreakcija uz vakcīnas ieviešanu. Cilvēka organisma unikalitāte neļauj paredzēt, kā vakcīnas preparāts uzvedīsies katrā atsevišķā gadījumā. Viena un tā pati viela dažādiem cilvēkiem izraisa dažādas reakcijas. Taču zinātnieki cenšas panākt vakcīnas vidējo efektivitāti.

Krievijā HIV vakcīnas izveides klupšanas akmens ir federālās programmas un atbilstoša finansējuma trūkums. Šie un daudzi citi faktori izskaidro, kāpēc joprojām nav HIV vakcīnas.

Jaunākās ziņas par vakcīnu izmēģinājumiem Āfrikā

Jaunākās ziņas par HIV vakcīnu nāk no Āfrikas. 2016. gada beigās 15 reģionos Dienvidāfrika sākās plaša mēroga jaunas vakcīnas izmēģinājumi. Tie aptver aptuveni 6 tūkstošus cilvēku vecumā no 18 līdz 35 gadiem. Dalībnieki pēc nejaušības principa tiek sadalīti 2 grupās. Gada laikā vienas grupas brīvprātīgajiem tiek veiktas 5 vakcīnas preparāta injekcijas, bet otrai - placebo (fizioloģiskais šķīdums) saskaņā ar to pašu shēmu. Tādējādi tiek nodrošināts kontrolēts pētījums. Visas vakcinētās personas tiek nosūtītas uz ārstniecības iestādēm novērošanai un nepieciešamās palīdzības sniegšanai.

Pētījumi ir pielāgoti tur izplatītajam vīrusa veidam. Testu pamatā ir viela, kas pēc testēšanas Taizemē 2009. gadā uzrādīja 31% efektivitāti. Nacionālais institūts infekcijas slimības ASV tās direktora Entonija Fauči vadībā saista lielas cerības uz jaunu vakcīnu. Pētījuma rezultāti tiks pabeigti 2020. gadā. Zinātnieki uzskata, ka vakcīna pat ar minimālu efektivitāti var samazināt infekcijas izplatību. Galu galā klīniskie pētījumi notiek valstīs, kur katru dienu inficējas 1000 cilvēku.

Klonētas antivielas pret HIV infekciju

Mierinošas ziņas par HIV vakcīnu nāca no zinātniekiem Amerikā un Vācijā. 2015. gadā Ņujorkas Universitātē veiksmīgi tika pārbaudīta uz antivielām balstīta vakcīna. Ar viņu palīdzību zinātniekiem izdevās nomākt HIV infekcijas attīstību.

Neitralizējoša antiviela ar koda nosaukumu 3BNC117 tiek ražota asinīs tikai 1% HIV inficēto pacientu. Šādiem cilvēkiem, inficējoties, infekcija neattīstās, bet tiek izārstēta. Zinātnieki klonēja šo antivielu un ievadīja to citu pacientu asinīs. Neitralizējošās antivielas spēj apturēt infekcijas attīstību – tās spēj aizsargāt pret 195 no 237 vīrusa celmiem. Dažiem brīvprātīgajiem HIV vīrusa koncentrācija samazinājās 8 reizes. Tas iedvesmoja eksperimenta dalībniekus un zinātniekus. Bet, veicot turpmākus pētījumus, izrādījās, ka vakcīna dažiem subjektiem nedeva nekādus rezultātus. Turklāt ātrās vīrusa mutācijas dēļ konfrontācija nav ilgstoša.

Viens no projekta autoriem Florians Kleins atzīmēja, ka rezultāti ir iepriecinoši. Neskatoties uz to, ka efekts joprojām ir īslaicīgs, zinātnieki plāno izveidot cita veida antivielas, kuras var apvienot ar pirmo. Tas pagarinās HIV vakcīnas efektivitāti par 1 gadu. Projekta īstenošana prasīs daudz laika un dārgi izmaksās pacientiem.

Cita zinātnieku grupa Mišela Nusencveiga vadībā 2016. gadā izmantoja antivielas pret HIV inficētiem pacientiem pēc tam, kad viņi pārtrauca lietot pretretrovīrusu zāles. Vīrusa koncentrācija asinīs tika turēta zemā līmenī 2 reizes ilgāk nekā parasti - aizsardzība ilga 2 mēnešus.

Vai HIV inficētie ir vakcinēti?

Pacientiem ar HIV infekciju šis vīruss vājina imūnsistēmu. Jebkuras vakcinācijas kādu laiku arī vājina organisma aizsargspējas. Protams, rodas jautājums – vai ir iespējams veikt parastās vakcinācijas pret HIV infekciju? Ne visas vakcinācijas ir bīstamas inficētiem pacientiem. Vakcīnas ir sadalītas dzīvās un inaktivētās (nogalinātās vai novājinātās). Pēc dzīvu zāļu ievadīšanas cilvēks cieš no vieglas slimības formas, pēc kuras veidojas imunitāte. Šī vakcīna ir bīstama HIV pacientiem. Bet ir inaktivētas vakcīnas, pēc kurām cilvēks nesaslimst.

HIV inficētiem cilvēkiem ir daudz lielāks risks saslimt ar šo infekciju. Vājināta imunitāte nedos iespēju ar to tikt galā. Tādēļ inficētie cilvēki ir jāvakcinē pret šādām slimībām.

1. Cilvēki tiek vakcinēti pret gripu pirms sezonas epidēmijas kulminācijas.
2. Vakcināciju pret masalām, masaliņām un cūciņu veseliem cilvēkiem veic vienu reizi mūžā. Bet inficētiem cilvēkiem šī dzīvā vakcīna ne vienmēr tiek veikta - vispirms viņi pārbauda imūnsistēmas līmeni. Pieņemamajam līmenim jābūt vismaz 200 šūnām uz 1 ml.
3. Vakcīna pret hepatītu – HIV inficētiem cilvēkiem tā ir nepieciešama. Vakcinācija pret vīrusu A pasargā cilvēku 20 gadus, pret B hepatītu – 10 gadus.
4. Cilvēkiem ar HIV ir nepieciešama pneimonijas vakcīna, jo viņiem ir 100 reizes lielāka iespēja inficēties nekā veseliem cilvēkiem. Galu galā slimības gadījumā slimība beidzas ar nāvi. Vakcīna aizsargā cilvēkus 5 gadus.
5. No difterijas un stingumkrampjiem pēc vakcinācijas in bērnība revakcinācija tiek veikta ik pēc 10 gadiem. Bet HIV inficētiem pacientiem tas tiek darīts imunitātes līmeņa kontrolē.

Pacienti ar HIV infekciju tiek vakcinēti AIDS centrā ārstu uzraudzībā. 2 nedēļas pirms vakcinācijas viņiem tiek piešķirts vitamīnu terapijas kurss, lai atbalstītu imunitāti. Dažas vakcinācijas šiem pacientiem ir obligātas.

Apkoposim, atcerēsimies galvenos punktus par vakcīnas izstrādi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu. Visas pasaules valstis ir iesaistītas HIV vakcīnas izstrādē. Tiek piedāvāti dažādi veidi, kā izveidot vakcīnas preparātu. Krievija turpina trīs vakcīnu izpēti. Zinātnieki Vācijā un ASV ir pārbaudījuši klonētas antivielas pret HIV. Pašlaik Āfrikā notiek liela mēroga vakcīnu izmēģinājumi, kuros piedalās 6000 brīvprātīgo. Veidojot zāles, zinātnieki saskaras ar dažādām problēmām, kas saistītas ar vīrusa mutāciju, imūnreakciju. Neskatoties uz to, zināms progress vakcinācijas jomā jau ir panākts 15 Dienvidāfrikas reģionos. Pētījuma rezultāti būs zināmi 2020. gadā.

Spāņu zinātnieki, iespējams, ir panākuši progresu HIV vakcīnas meklējumos, kas palīdz imūnsistēmai cīnīties ar vīrusu.

Pētījuma vadītāja Beatriza Mote uzskata, ka jaunā terapija varētu palīdzēt daudziem cilvēkiem ar HIV, vienlaikus samazinot ārstēšanas izmaksas.

Pacientu darbs sākās pirms trim gadiem Spānijas AIDS izpētes institūtā (IrsiCaixa), Barselonā, Beatriz Mot vadībā. Pētnieki izmantoja zāles, ko izstrādājis profesors Tomass Hanke no Oksfordas universitātes Apvienotajā Karalistē.

Kā ziņo Science News, 13 brīvprātīgie, kuriem infekcija tika diagnosticēta neilgi pirms pētījuma sākuma, saņēma divas Hanke vakcīnas.

Pēc vakcinācijas brīvprātīgajiem tika ievadīts 3 devu romidepsīna kurss — pretvēža zāles, kas pazīstamas ar spēju “nomākt” HIV šūnās, kurās tas “slēpjas”. Romidepsīna kursa beigās pacienti pārtrauca lietot regulāras pretretrovīrusu (ARV) zāles, kas ir tradicionālā HIV terapija.

Subjekti tika regulāri izmeklēti, lai noteiktu, kad viņu organismā vakcīnu ietekmē izveidosies stabila imūnreakcija. Pacienti vidēji saņēma pretvīrusu zāles 3,2 gadus.

Cilvēka imūndeficīta vīruss-1 ir bēdīgi slavens ar savu augsto mutāciju līmeni – tādēļ tam izdodas izvairīties no organisma adaptīvās imūnās atbildes reakcijas.

Pēc četrām nedēļām astoņi pacienti atgrieza vīrusu, bet pārējie ieguva kontroli pār vīrusu attiecīgi uz 6 līdz 28 nedēļām (līdz šim viens no brīvprātīgajiem ir bijis ārpus ART 7 mēnešus).

HIV joprojām tika atrasts viņu organismā, bet vīrusu slodze nepārsniedza 2000 kopijas uz kubikmilimetru, tas ir, bija zem sliekšņa pretretrovīrusu terapijas atsākšanai.

Darbinieki AIDS izpētes institūtā (IrsiCaixa), Barselonā

Beatrise Mota sacīja, ka ir iespējams stiprināt imūnsistēmu un tā spēj efektīvi reaģēt uz HIV atgriešanās mēģinājumiem. Iepriekšējās šādu zāļu pārbaudes tikai 10% gadījumu ir spējušas kontrolēt vīrusu vairāk nekā četras nedēļas. Neviena kombinācija iepriekš nav kontrolējusi HIV ilgāk par 8 nedēļām.

"Šis ir pirmais pētījums vairāk nekā 50 gadu laikā, kas parāda būtisku ietekmi uz imūnsistēmu," sacīja UC Sanfrancisko profesors Stīvens Diks.

Mota, kura iepazīstināja ar konstatējumiem Retrovīrusu un oportūnistisko infekciju konferencē Sietlā, sacīja, ka plāno turpināt uzraudzīt subjektus, lai noskaidrotu, cik ilgi viņi spēs nomākt vīrusu bez ART.

Pagaidām nav skaidrs, kāpēc 2/3 dalībnieku nereaģēja uz vakcīnu. Mota un viņas kolēģi tagad izskata šo lietu. Taču, kā atzīmēja Melburnas Universitātes Pītera Dohertija Infekcijas un imunitātes institūta direktore Šarona Levina, pat neliels skaits, kas reaģē uz terapiju, jau ir labas ziņas. Levins sacīja, ka jaunā pieeja ir pirmā, kas apturēja vīrusa replikāciju, ja nav ART.

Zinātnieki atzīmē nepieciešamību pabeigt šos izmēģinājumus un veikt lielākus un kontrolētākus zāļu izmēģinājumus.

Lai arī pirmo testu rezultāti izskatās daudzsološi, apbrīnot vēl ir pāragri. Iepriekš ir ziņots par zālēm, kas var "izārstēt" HIV, taču vīruss noteikti atgriezīsies.

Ja jaunā ārstēšana būs efektīva, ART ietaupījumi būs milzīgi. Kopējās ārstēšanas izmaksas jaunattīstības valstīs 2015. gadā bija 15 miljardi ASV dolāru, lai gan ārstēšana sasniedza tikai pusi no 36,7 miljoniem HIV inficēto cilvēku.

Abonējiet Qibble pakalpojumā Viber un Telegram, lai sekotu interesantākajiem notikumiem.